痰热清与抗生素联合用药治疗老年慢性阻塞性肺病急性发作(2)
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Symptoms or signs 01230123 Z PZ P
痰色 质 Sputum 痰色、质Sputum0/02/5 21/146/1013/916/110/70/2 -6.592/--4.233 0.000/0.000 -2.202 0.028
咳嗽 Cough 咳嗽 Cough0/02/4 13/1214/13 14/315/170/70/2 -6.519/-4.4500.000/0.000 -3.934 0.000
气喘 Wheeziness气喘 Wheeziness 1/09/1119/18- 23/215/5 1/3 --6.021/-5.512 0.000/0.000-0.708 0.479
肺部罗音 肺部啰音 0/02/2 27/27 -16/910/9 3/11--6.206/-4.453 0.000/0.000-2.383 0.017
Rales in the chest
GBT=grade before treatment;GAT=grade after treatment；B/A=before treatment/ after treatment；T/C= treatment group/control group。
2.3 两组患者的临床总体疗效比较
结果见表3。如表3所示：治疗组的临床总体疗效优于对照组，且具有统计学意义，(P<0.05)。
表3两组临床疗效分析
组别 临床控制 显效有效 无效 总显效率 总有效率
nControlledMarkedly effectiveEffectiveInvalied MER ER
Groups n% n %n % n % (%) (%)
治疗组 ITT 30826.67 1343.338 26.67 1 3.3370.00 96.67
Treatment group PP29 827.58 1344.837 24.14 1 3.4572.41 96.55
对照组 ITT 30413.33 1033.331240.00 4 13.33 46.67 86.67
Control groupPP29413.79 1034.481241.38 3 10.34 48.28 89.65
MER=markedly effective rate；ER=effective rate。
Wilcoxon test:ITT：Z=-2.012P=0.044；PP：Z=-1.974P=0.048。
2.4 临床安全性评价
治疗组治疗后肝肾功能，大小便常规及心电图检查均未见异常。其中一例患者用药第二天出现头痛伴恶心，躯干四肢散在红色皮疹伴瘙痒，考虑过敏反应停药，加用地塞米松5mg静脉推注，口服开瑞坦5mg，用药两天后皮疹消退，无后遗症。
3讨论
中药治疗COPD具有几千年历史，且疗效判定指标多以主观症状作为依据，缺乏客观指标，使论证强度减低。同时临床报道多为经验报道，本研究采用随机对照实验观察痰热清注射液治疗COPD急性加重期的疗效。本研究结果表明，在两组基础治疗均衡的情况下，加用痰热清注射液治疗的治疗组的总显效率及总有效率分别为72.41%和96.55%；对照组分别为42.28%和89.65%。两组临床疗效比较，其差异有统计学意义(P<0.05)，表明治疗组临床疗效优于对照组。其中实验组对咳嗽、咳痰症状及肺部啰音的改善优于对照组。而对气喘症状的改善，两组间无统计学差异。
在本研究中，发生一例过敏反应，余未发现明显毒副作用，表明痰热清注射液使用安全，但对其成分过敏者应慎用。
COPD是全世界引起慢性疾病和死亡的主要原因，其确切发病机制尚不明确，而以细胞毒性T细胞，巨嗜细胞及中性粒细胞为主的气道壁及肺泡隔的慢性炎症在COPD的发生发展中起了重要作用(2,3)。体内研究表明，通过免疫细胞产生的细胞因子能调控细胞毒性T细胞，巨嗜细胞及中性粒细胞，特别是中性粒细胞在气道内的募集，而引起COPD的急性发作。已有证据表明，T淋巴细胞可以调控中性粒细胞在呼吸道的激活和募集。COPD患者呼吸道的CD4+淋巴细胞数量升高相平行(4，5)。这说明CD+T细胞在炎性细胞募集并进入气管中的过程起了重要作用。老年COPD部分已发展为肺心病，由于多数病人管壁结缔组织增生，变厚及支气管平滑肌痉挛使管壁进一步变窄，支气管黏膜腺体萎缩，纤毛柱状上皮细胞，纤毛发生粘连、倒伏、脱失，上皮细胞空泡变形、坏死、脱落，黏液腺增生、肥大，环状细胞增多，分泌亢进，痰液分泌量增加，即使临床上使用了大量的对感染菌较敏感的抗生素，杀灭后的细菌残片与黏液形成的痰栓仍储留于支气管腔，形成了新的细菌培养基。痰热清无改变支气管壁弹性作用及修复作用 ......
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