摘要：FDA新法规涵盖面广，手续繁杂，处罚措施严厉，对国际食品贸易产生了巨大影响。本文从对FDA新法规的目的、性质、作用、影响等方面做了较全面的探析。

    关键词：FDA新法规WTO协议贸易壁垒

    中图分类号：R-013 文献标识码：B文章编号：1004-7484(2011)10-0176-02

    美国国会《2002年公众健康安全及生物恐怖主义防范应对法案》要求卫生部采取措施保护美国人民在食品供应免受恐怖袭击，并授权FDA(美国食品和药物管理局)制定具体实施该法的规则。FDA随后发布了《食品企业注册的最终法规(暂行)》、《建立和保持记录管理法规(暂行)》、《供人或动物消费的食品行政扣留法规(暂行)》、《进口食品预申报最终法规(暂行)》。这些法规要求在美国国内和外国企业的生产，加工，包装和贮存食物要在FDA注册； 美国食品买方，进口商或者其代理人要求食品入境前的2～5小时前提交预申报，要求生产、加工、包装、运输、配送、接收、储存的外国公司与FDA建立并保持记录，如果FDA官员或相关资格人员获得可靠的证据或资料显示，食品对人类的健康或动物会造成严重不良影响或死亡威胁，可以对该食品进行行政扣留(本文将其统称为FDA新法规)。

    1FDA新法规的涵盖面广

    FDA《注册法规》要求国内外从事生产、加工、包装、储藏供美国人或者动物使用的必须在FDA注册 ......