注射用头孢匹胺钠与常用输液配伍的稳定性考察(1)
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[摘要]目的考察注射用头孢匹胺钠在五种常用输液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用剂量，在室温20℃、时间8h内观察头孢匹胺钠与五种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况，同时用紫外分光光度法测定其含量。结果8小时内五种配伍液的外观、pH值、头孢匹胺钠的含量均无明显变化，紫外吸收光谱近乎重叠。结论头孢匹胺钠与五种常用输液可以配伍使用。
关键词：注射用头孢匹胺钠配伍稳定性紫外分光光度法
ABSTRACTObjective：To study the stability of the mixtures of cefpiramide sodium for injection with five usually used injections. Method:As clinical dosage ,The change of the combination solutions with five injections in appearance, pH and UV spectrum were observed at room temperature 20℃during 8 hours，and UV spectrophotometry was designed to study on the change of content. Result :No significant change was found in appearance ,pH and content ,the UV spectrums were nearly coincident. Conclusion: Cefpiramide sodium can be mixed with the five injections.
KEY WORDS：Cefpriamide sodium pro injectioncompatibilitystability UVspectrophotometry
中图分类号：R917文献标识码：B 文章编号：1004-7484(2011)11-0042-02
头孢匹胺(CefpiramideCPM)是第三代头孢菌素，该药抗菌谱广，对G-杆菌如假单胞菌属、流感嗜血杆菌属、大肠杆菌属、克雷白杆菌属、变形杆菌属及G+球菌如金色葡萄球菌、链球菌属、肠球菌等均敏感[1]。由此，从性质上它又属第四代头孢类抗生素[2]。头孢匹胺的半衰期为4.5h，能较长维持血液中的高浓度，对体液和组织渗透性好[3]。比较卓越的抗菌性能使得头孢匹胺已越来越受临床青睐，医师们常将其钠盐与几种常用输液配伍进行点滴。但经检索国内外文献发现，有关头孢匹胺钠与几种常用输液的配伍稳定性研究报道较少。为此，笔者将五种常用输液与头孢匹胺钠配伍，对配伍后的混合液的理化稳定性进行考察，现报道如下：
1仪器与试药
UV-754型紫外分光光度计(上海精密科学分析仪器有限公司)；PHS-3C型精密酸度计(上海大谱仪器有限公司)；TG328B型电光分析天平(上海医疗器械八厂)；隔水式电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械一厂)；头孢匹胺钠对照品(山东鲁抗医药集团，标示纯度100.23%)；注射用头孢匹胺钠(商品名：澳朗，0.5g/支，以头孢匹胺计，批号：09031801，山东瑞阳制药有限公司)；5%木糖醇注射液(批号：091208-02，重庆大新药业有限公司)；0.9%氯化钠注射液(批号：B090928)复方氯化钠注射液(批号：A090522)；10%葡萄糖注射液(批号：A091004)；5%葡萄糖氯化钠注射液(批号：A090917)，后四种输液均由四川科仑制药有限公司生产。
2方法与结果
2.1 测定波长的选择
精密称定头孢匹胺钠对照品适量，用纯化水稀释成浓度为15mg•L-1的头孢匹胺钠溶液，同时，精密量取上述五种输液各2.0ml，置100ml量瓶中，纯化水稀释至刻度。六种供试液均以纯化水作空白对照，在200～400nm波长范围内进行紫外光谱扫描。结果，头孢匹胺钠在274±1nm波长处有一与浓度呈正比关系的稳定吸收峰(见图1)，而其他五种输液样品均无吸收。因此，选择274±1nm作为测定波长。
图1头孢匹胺钠紫外光谱图
2.2 标准曲线的绘制
精密称取头孢匹胺钠对照品250mg置500ml容量瓶中，加纯化水至刻度，用作储备液。精密量取该储备液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml置100ml量瓶中，分别与上述五种输液配制成浓度为5、10、15、20、25mg•L-1的头孢匹胺钠系列溶液，用纯化水作空白，在274±1nm波长处测得吸收度A，以A对浓度C进行回归，得回归方程，并计算相关系数r，结果显示头孢匹胺钠在5～25mg•L-1浓度范围内线性关系良好，见表1。
表1头孢匹胺钠在五种输液中的回归方程
输液名称回归方程r值(n=5)
5%木糖醇注射液
0.9%氯化钠注射液
复方氯化钠注射液
10%葡萄糖注射液
5%葡萄糖氯化钠注射液A=0.03608C+0.3723
A=0.03689C+0.3517
A=0.03701C+0.3497
A=0.03745C+0.3469
A=0.03750C+0.34550.9991
0.9994
0.9978
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