a干扰素联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎疗效观察(1)
 |
| 第1页 |
参见附件(3511KB，4页)。
[摘要]目的 观察a干扰素联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法 治疗组予a干扰素500万U单位，肌注，1次/d×30d；后改为隔日1次，总疗程为6个月，同时替比夫定口服每日1次，每次600 mg，疗程为6个月。对照组采用干扰素，剂量方法同前。治疗前后分别检测ALT、HBV-DNA、HBeAg、抗-HBc。一年后分别测定两组的HBV-DNA、HBeAg复阳率。结果 治疗组的转阴率、ALT复常率、HBV-DNA、HBeAg阴转率及抗-HBc 转阴率均较对照组明显增高；治疗1年后治疗组患者血清HBeAg和HBV-DNA复阳率较对照组明显下降。结论 a干扰素联合替比夫定治疗慢性乙肝近期和远期疗效好，复发率低。
关键词：α干扰素 替比夫定 慢性乙型肝炎
中图分类号：R511 文献标识码：B 文章编号：1004-7484(2012)01-0034-04
乙型肝炎病毒是一种高变异病毒，容易形成变异株，从而给治疗方面带来很大的困难，因而需要积极探讨和寻求一种能提高临床治疗效果的方法和手段。我们自2009年1月至2011年3月应用a干扰素联合替比夫定治疗慢性乙型肝炎120例，取得理想的临床效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
依据全国第五次传染病寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》[1]，选择2009年1月至2011年3月我院治疗患者l20例，其中男97例，女23例，年龄19～58(31.3±8.9)岁，病程平均3.8年。随机分为2组，所有病人均为HBeAg和HBV DNA双阳性，并排除甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染及酒精性肝炎，自身免疫性肝炎，药物中毒性肝损伤等其他肝病，所有病例未用过其他抗病毒药物，6个月内未使用其他免疫制剂。随机分成治疗组60例，其中男49例，女11例；对照组60例，其中男48例，女12例。组间年龄、性别、病程、谷丙转氨酶(ALT)及HBV DNA水平比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组予a干扰素(运德素，IFNa1b，由北京三元药业集团生产)500万U单位，肌注，1次/d×30d，后改为隔日1次，总疗程为6个月，在a干扰素治疗基础上口服替比夫定(批准文号：国药准字H20070028 生产企业：北京诺华制药有限公司)600mg/次，1次/d，疗程为6个月。对照组予a干扰素500万U单位，肌注，1次/d×30d；后改为隔日1次，总疗程为6个月。
1.3 疗效判断指标
观察指标及检测方法：①肝功能：采用日本奥林巴斯AU-2700全自动生化分析仪，试剂由上海申能公司提供。②HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc采用意大利全自动酶免疫分析仪，试剂由华美生物制品工程公司提供。③HBV DNA采用美国BIO—RAD荧光PCR检测仪，试剂由深圳匹基生物股份有限公司提供。
1.4 疗效判定
参照卫生部药政局修订的病毒性肝炎临床研究指导原则中新药疗效综合评价标准评价：①临床治愈：主要症状消失，肝脾肿大消失或回缩，肝区无明显叩痛及压痛，肝功能复常，HBeAg，HBV—DNA 阴转1年以上。②显效：主要症状基本消失，肝脾回缩且无明显压痛，检查肝功能各项指标基本恢复正常，HBVM 无变化。③有效：主要症状改善或消失，肝脾肿大回缩，肝功能ALT、AST 下降50%。④无效：各项指标无改变或恶化，临床症状无改变或加重。
1.5 统计学方法
用SAS软件包对上述数据进行χ2及t检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后肝功能的变化情况
见表1。与治疗前相比，除对照组对Glb无明显改善外，两组均能明显降低ALT、AST、GGT(P<0.01～0.05)，提升Alb(P<0.01)；治疗后，治疗组对ALT、AST、GGT、Alb、Glb的改善作用均优于对照组(P<0.01～0.05)。
表1 两组治疗前后肝功能的变化( ±s)
ALT(u/L) AST(u/L) GGT(u/L) Alb(g/L) Glb (g/L)
治疗组(n=60)：治疗前 146.60±75.14 106.88±51.12 89.10±25.66 39.10±2.58 31.45±3.34
治疗后 58.44±36.47△＃ 50.35±32.65△＃ 55.61±17.53△＃ 43.21±3.61△＃ 29.02±2.97*★
对照组(n=60)：治疗前 142.32±89.25 98.61±47.52 91.73±32.08 38.23±2.17 32.03±3.44
治疗后 73.24±45.19△ 63.55±39.10△ 62.22±23.65△ 41.86±3.35△ 31.85±3.09
注：与治疗前比较，P<0.01，*P<0.05，与对照组比较，＃P<0.05，★P<0.01。
2.2 两组患者治疗前后乙肝病毒标志物的变化情况
见表2。对照组对DNA的抑制作用优于治疗组(P<0.05)，但治疗组在E抗原阴转以及HBeAg/抗-HBe血清转换率方面优于对照组(P<0.05或P<0.01)，两组对乙肝表面抗原均无明显影响(P>0.05)。
表2 两组治疗前后乙肝病毒标志物的变化(例 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(3511KB，4页)。