降糖宁胶囊治疗2型糖尿病临床疗效观察
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【摘 要】 目的 观察降糖宁胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 300例2型糖尿病患者随机分为2组。治疗组220例口服自拟降糖宁胶囊，每次2~4粒，每日3次；对照组80例口服参芪降糖颗粒，每次3g，每日3次。2组均4周为1个疗程，治疗前及治疗2周时分别检测空腹及餐后2h血糖，并观察2组临床疗效和临床主要症状改善情况。结果 治疗组临床总有效率为97.72%，对照组为76.25%，2组比较有显著性差异(P<0.05)；2组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、总胆固醇、甘油三酯均有降低，但治疗组变化较对照组明2(P<0.05)，高密度脂蛋白胆固醇轻度升高，但2组比较无显著性差异(p>0.05)；治疗组治疗后主要症状较对照组有明显改善(p<0.05)。结论 降糖宁治疗2型糖尿病可明显改善患者临床症状，降低血糖、血脂水平，疗效确切。
关键词：糖尿病 非胰岛素依赖性 降糖宁胶囊 中医药疗法
中图分类号：R587.1 文献标识码：B 文章编号：1004-7484(2012)01-0052-03
2型糖尿病是糖尿病的主要证型，近年来随着糖尿病发病率的日益增高，发病年龄的不断提前，糖尿病防治工作已成为严重的社会问题。2008-01~2011-09，我们用降糖宁胶囊治疗2型糖尿病220例，并与参芪降糖颗粒治疗80例进行对照观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 全部300例，随机分为2组。治疗组220例，男91例，女129例；年龄≤40岁13例，40~60岁118例，≥60岁89例，平均(53±7.9)岁；年龄≤40岁5例，40~60岁43例，≥60岁32例；病程<28年，平均(10±3.5)年。对照组80例，男31例，女49例；年龄≤40岁5例，40~60岁43例，≥60岁32例；病程<25年，平均(10±3.9)年。2组病例性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理无显著性差异(p>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断参照1999年世界卫生组织(WHO)专家咨询报告诊断标准。静脉血浆葡萄糖空腹≥7.0 mmol/L，餐后2h≥11.1 mmol/L(葡萄糖氧化酶法)。中医诊断标准采用中华人民共和国卫生部《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》：凡具有多饮、易饥、尿多和(或)形体肥胖、头晕肢重、少气懒言、肢体刺痛、舌质黯红、苔厚腻、脉弦滑等证候即可确诊。
1.3 治疗方法 降糖宁胶囊药物组成：黄连、苦瓜、黄芪、西洋参、生地黄、玄参、玉竹、天花粉。上述药物(除外西洋参、苦瓜)经筛选煎煮后取汁浓缩，加入西洋参、苦瓜粉制成散剂，装入0号胶囊备用。根据患者血糖情况，在饮食、运动、心理治疗的前提下，治疗组予降糖宁胶囊3~4粒，每日3次，饭中服。对照组予参芪降糖颗粒(鲁南制药厂出品)3 g，每日3次口服。2组均4周为1个疗程。合并有高血压病、冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)等并发症者给予对症治疗。
1.4 观察指标 2组均于治疗前和治疗4周时检查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)。并在治疗前及1个疗程后做血脂[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDDC)]、尿常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等相关检查。
1.5 疗效标准 参照1999年亚洲一太平洋地区2型糖尿病政策组控制目标及中华人民共和国卫生部发布的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》制订。显效(理想)：治疗后症状基本消失，FBG≤<6.1 mmol/L，PBG≤8.0mmol/L；有效(尚可)：治疗后症状明显改善，FBG≤7.0mmol/L，PBG≤10.0mmol/L；无效(差)：治疗后症状无明显改善，血糖下降未达到上述标准。
1.6 统计学方法 等级资料采用秩和检验，计量资料以均数 标准差( ±s)表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用成组设计的t检验。
2 结 果
2.1 2组临床症状改善情况 见表1。
表1 2组治疗后主要症状改善情况 例
症状治疗组(n =220)有效率%对照组(n =80)有效率%
n消失好转无变化n消失好转无变化
口渴多饮1759379398.29*6423291281.25
易饥多食1148231199.12*452514686.67
尿频量多1226951298.36*4419151077.27
夜尿频数725813198.61*271319581.48
神被体倦1878993597.33*6723281676.12
头晕耳鸣1097433298.17*36266488.89
腰膝酸软875956297.70*321611584.38
形体消瘦6346170100*2198480.95
视物模糊954151396.84*341315682.35
与对照组比较，*P<0.05
2.2 2组治疗前后血糖、血脂变化情况 见表2。
表2 2组治疗前后血糖、血脂变化情况 mmol/L, ±s
项目治疗组(n =220)对照组(n =80)
治疗前治疗后治疗前治疗后
FBG11.26±2.327.18±1.62*▲11.13±2.368.32±1.53*
PBG14.14±2.169.5±2.01*▲14.43±2.1811.51±2.23*
TG6.84±1.025.01±0.84*▲6.81±1.055.54±0.90*
TC2.22±0.851.06±0.58*▲2.14±0.831.44±0.61*
HDL-C0.90±0.301.40±0.30*▲0.92±0.270.98±0.26*
与治疗前比较，* P<0.01；对对照组治疗后比较，▲P<0.05,△P>0.05
由表2可知，2组治疗后FBG、PBG、TC、TG均有降低，但治疗组变化较对照组明显(p<0.05)。HDL-C轻度升高，但2组比较无显著性差异(p>0.05)。
2.3 2组疗效比较 见表3。
表3 2组疗效比较 例(%)
组别n显效有效无效总有效率%
治疗组220123(55.91)*92(41.82)5(2.27)*97.72*
对照组8027(33.75)34(42.50)19(23.75)76.25
与对照组比较，*P<0.05
2.4 其他 2组治疗后无明显副作用，尿常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等与治疗前比较均无明显变化。
3 讨 论
糖尿病是继肿瘤、心脑血管病之后的第三大高死亡率疾病 ......
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