银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀型冠心病临床观察
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中图分类号：R445 文献标识码：A 文章编号：1004-7484(2012)06-0250-02
银丹心脑通软胶囊由银杏叶，丹参，灯盏细辛，三七，山楂，绞股蓝，大蒜，天然冰片等组成，具有活血化瘀，行气止痛，消食化滞，用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛，胸闷，气短，心悸等，冠心病，心绞痛，高血压，脑动脉硬化，中风，中风后遗症见上述症状者。2009年7月-2011年7月，笔者对气滞血瘀型冠心病心绞痛进行临床观察，现报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
80例患者均为陕西省中医医院干部保健科住院及门诊患者。将这些患者按就诊先后顺序采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组男22例，女18例，年龄41~87岁，平均69.7岁。对照组男19例，女21例，年龄44~92岁，平均71.4岁。两组性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
冠心病心绞痛西医诊断参照世界卫生组织(WHO)制定的诊断标准[1]，中医诊断根据《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[2]确定中医证型冠心病心绞痛分级。中医辨证参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[2]以及《冠心病中医辨证标准》[3]。气滞血瘀型主症为胸闷胸痛、痛有定处、胸胁胀满、心悸气短、唇舌紫暗、脉涩弦等证候。
1.3排除标准
(1)冠脉搭桥术后3个月内或冠脉介入治疗6个月内者；(2)严重心律失常、心力衰竭、NYHA分级Ⅲ级及以上者；(3合并严重高血压，肝、肾功能不全者；(4)肿瘤或造血系统疾病者；(5)过敏体质及多种药物过敏者；(6)观察者认为诊断不能确定受试者依从性差患者。
1.4治疗方法
两组均予西医常规抗冠心病药物(阿司匹林、受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、硝酸酯类等)治疗。治疗组加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵药业有限公司，国药准字Z20027144)，每次4粒，每日3次口服。对照组则采用常规治疗。两组疗程均为8周，不加用其他中成药。
1.5观察指标
两组患者在初次服药前、服药8周后分别进行血尿常规、肝肾功能、血脂4项(TC、TG、HDL-C、LDL-C)检查和常规做12导心电图(分别观察ST段及T波改变情况)，并观察心绞痛发作次数和持续时间。
1.6疗效判断标准
1.6.1心绞痛疗效[4]
显效:心绞痛发作次数和持续时间减少80%以上；有效:心绞痛发作次数和持续时间减少50%以上；无效:心绞痛发作次数和持续时间减少低于50%。
1.6.2心电图疗效[4]
显效:症状消失，心电图复查ST段及T波恢复正常；有效:症状减轻，心电图复查ST段低平，T波倒置有所纠正；无效:症状基本与治疗前相同，心电图复查ST段低平或T波倒置没有好转。
1.7统计学处理
计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验。
2.结果
2.1两组临床症状疗效比较(见表1)治疗组临床症状疗效总有效率为92.5%，对照组为75.0%(P<0.05)。
表1：两组患者临床症状疗效比较
组别n痊愈显效有效 无效 有效率(%)
治疗组 40285 43 92.5
对照组 40 18 7 510 75.0
2.2两组心电图疗效比较(见表2)治疗组心电图改善总有效率为82.5%，对照组为62.5%(P<0.05)。
表2：两组患者心电图疗效比较
组别n痊愈显效有效 无效 有效率(%)
治疗组 4022657 82.5
对照组 401564 15 62.5
2.3两组治疗前后血脂比较(见表3)
表3：两组患者血脂疗效比较( ±s，)
观察
指标对照组(n＝40)治疗组(n＝40)
治疗前治疗后治疗前治疗后
TC(mmol/L)6.22±1.065.69±1.186.16±1.344.64±1.22*△
TG(mmol/L)2.31±1.071.74±1.162.29±1.121.15±1.02*
HDL-C(mmol/L)0.90±0.421.18±1.430.89±0.381.55±1.33*△
LDL-C(mmol/L)3.72±0.333.36.±1.203.84±0.512.15±1.21*
注：与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05，△△P<0.01。
2.4不良反应：两组均无不良反应，治疗前后血尿常规、肝肾功能各项指标均无变化。
3.讨论
冠心病、心绞痛属于中医“胸痹”、“真心痛”等范畴。冠心病中医病机为本虚标实，气滞血瘀为主。银丹心脑通软胶囊是纯中药制剂，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效 ......
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