乌灵胶囊与甘麦大枣汤合用治疗更年期综合症的临床疗效观察
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关键词：乌灵胶囊； 甘麦大枣汤； 联合应用； 更年期综合症
中图分类号：R749.4 文献标识码：A文章编号：1004-7484(2012)06-0071-04
[摘要] 目的: 观察乌灵胶囊与甘麦大枣汤联合应用治疗更年期综合症的临床疗效。方法：临床观察280例，按随机方法分成了治疗组和对照组。对照组采用知柏地黄丸与甘麦大枣汤合用；治疗组采用乌灵胶囊与甘麦大枣汤合用。10天为一疗程，连用三个疗程，随访2周。结果：乌灵胶囊与甘麦大枣汤联合应用对更年期综合症见面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，情绪不稳定、易激动、焦虑、抑郁、头昏沉头晕、注意力不集中、耳鸣、五心烦热等症状，治疗后有显著疗效。结论：乌灵胶囊联合甘麦大枣汤在治疗更年期综合症：面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，情绪不稳定、易急躁、焦虑、抑郁、头昏沉头晕、注意力不集中、耳鸣、五心烦热等症状方面疗效显著，安全无副作用。
更年期综合症是更年期妇女由于卵巢功能减退，垂体功能亢进，内分泌系统失调，引起植物神经功能紊乱，从而出现一系列程度不同的症状，见面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，头昏沉头晕、注意力不集中、耳鸣、五心烦热、情绪不稳定、焦虑抑郁、易急躁等症状，呈慢性迁延，波动性，且反复出现。可单独存在，亦可合并到神经、心脑血管、消化等其它系统疾病中。本研究针对我科2009年3月至2011年3月门诊和住院280例更年期综合症进行随机治疗观察。
1资料与方法
1.1 一般资料
共观察280例，按随机方法分成了治疗组和对照组。乌灵胶囊合用甘麦大枣汤治疗组180例，年龄46—58岁，对照组100例，年龄43—58岁。所有病例符合《临床妇科学》的更年期综合征的诊断标准[1] 的诊断标准，均有面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，头昏沉头晕、注意力不集中、情绪不稳定、焦虑抑郁、易急躁、耳鸣、五心烦热等症状，两组年龄病程差异无统计学意义。
1.2 研究方法
对照组采用知柏地黄丸，每日三次，每次八丸口服，甘草10g、浮小麦30g、大枣5枚，日一剂，水煎服，分三次口服；治疗组采用乌灵胶囊(浙江佐力药业有限公司生产)每日三次，每次3粒，口服，甘草10g，浮小麦30g，大枣5枚，一剂，水煎服，分三次口服。10天为一疗程，连服3个疗程，随访2周。
1.3 观察标准集评分
无症状或症状消失者：0分；症状轻者：1分；症状重者：3分。见表1.
表1 更年期综合症症状轻重评估
症状轻(1分)中(2分)重(3分)
面色潮红
燥热汗出每日1—2次出现。
或仅燥热不出汗。每日4—5次出现。
三症同时出现。5次以上出现。
症状重。
失眠多梦眠可但常醒多梦
入睡轻浅、不影响
生活、工作。睡眠难、入睡轻浅
多梦、眠不足4小时
尚能坚持工作。睡眠不足3小时
且多梦易醒 影响
工作、生活。
神疲乏力神疲易倦怠。懒言思睡、神疲体倦。神疲懒言无力影响工作。
头昏沉头晕头昏沉头紧、间断发作
仍能坚持工作。头昏沉头晕、难受，持续
发作，时有头痛、影响
睡眠，尚可坚持工作。头昏头晕持续
且症状重，对症
治疗不能缓解。
注意力不集中偶出现不影响工作。出现较多影响工作。常常出现工作受影响。
耳鸣五心烦热间断发作、耳鸣如蝉。
心烦、夜静可有。经常耳鸣、耳鸣音
较大，心烦易燥
白天亦有。 持续耳鸣轰响
脑鸣、工作严重
受到影响，五心烦热。
情绪不稳
焦虑抑郁 偶有发作、轻度
影响心情、睡眠。常出现心情抑郁
多虑多疑、易激动 心烦易乱、整日
多虑多疑、易发火。
1.4 疗效评价
临床治愈：更年期综合症，症状全部消失，患者病情积分减少0分；显效：更年期症状综合症症状明显改善，病情积分减少在70%以上；有效：更年期综合症症状好转，病情积分减少在30%—69%以上；无效：更年期症状无明显改善，病情积分减少在30%以下者。
1.5统计学方法
计量资料用均数±标准差(X+S)表示，变量间比较用七检验，等级资料用Ridit分析。
2结果
2.1 治疗组与对照组疗效比较，治疗组疗效明显伏于对照组，经Ridit分析差异有统计学意义。见表2.
表2治疗组与对照组疗效
组别例数痊愈疗效有效无效
对照组
治疗组100
18050
14424
12 16
18 10
16
注：与治疗前相比：P<0.01
2.2 治疗组与对照组治疗前后评分比较：治疗组患者，面色潮红、燥热汗出，失眠多梦、神疲乏力，头昏沉头晕、注意力不集中、焦虑、情绪不稳定、易躁、抑郁症状明显好转，差异有明显意义，对照组患者面色潮红，燥热汗出症状改善明显，差异有统计学意义。而其它症状改善不明显，差异无统计学意义。见表3
表3治疗组与对照组治疗前后评分比较(χ±S，分)
组别列数治疗前耳鸣.焦虑、抑郁
面潮红、燥热出汗.失眠多梦.神疲乏力.头昏头晕.注意力不集中.
治疗组
对照组
T值
P值180
100
5.01±0.89
4.98±0.90
0.085
>0.054.23±0.86
4.22±0.84
0.098
>0.054.82±0.23
4.884±0.26
0.525
>0.053.92±0.45
4.05±0.55
0.242
>0.054.52±0.81
4.46±0.74
0.238
>0.054.06±0.56
4.12±0.6
0.215
>0.052.03±0.69
2.36±0.73
0.184
>0.05
组别列数治疗前耳鸣.焦虑、抑郁
面潮红、燥热出汗.失眠多梦.神疲乏力.头昏头晕.注意力不集中.
治疗组
对照组
T值
P值180
100
2.06±0.92
3.64±0.48
0.085
<0.052.54±0.56
3.78±0.74
0.098
<0.052.62±0.25
3.26±0.74
0.525
<0.052.42±0.12
3.50±0.53
0.242
<0.052.82±0.54
3.50±0.53
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