【摘要】 新药研发的难度越来越大，周期也越来越长，现有的20年的专利保护期，其中大部分时间会被新药研发的周期所损耗，待新药上市时，获得的实际保护期往往会很短，新药研制者在专利保护期内不足以获得研发的成本，便将面对大量仿制药的残酷竞争，为了鼓励新药创制，保护新药研制者的合理权益，借鉴欧美等国专利保护期延长的制度，我国也应当适时地出台新药专利保护期延长的制度，本文从新药专利保护期延长的条件、管理部门、审查与公示、申请与终止等方面对新药专利保护期延长制度的构建提出了一些建议，以期对我国建立新药专利保护期延长制度提供借鉴与参考。

    【关键词】 新药；专利；保护期；延长

    doi：103969/jissn1004-7484(s)201306045 文章编号：1004-7484(2013)-06-2845-02

    众所周知，新药研发，尤其是原研药物的研制，具有高难度、高风险、高投入，而且周期长的特点。如何能够收回新药创制的成本，途径虽有多种，但最核心的莫过于专利保护制度。新药研制成功后，新药产品上市销售，新药原创企业如果拥有新药技术的专利权，在专利保护期内，可以拥有对专利技术的独占权，这样企业可以独家销售自己的新药，进而获得较高的销售利润来填补新药研发的投入，也使企业能够有资金再进行新的研发投入，这是一种良性的循环。但是，近年来，新药研发的难度越来越大，周期也越来越长，尤其是原研药物，研发周期平均在十年左右，有的甚至超过十五年或更长，相对于目前新药的研发周期而言，二十年的专利保护期则显得非常短暂，新药研发的周期经常会消耗几年甚至十几年的专利保护期 ......