一种头孢唑肟钠粉针剂的稳定性研究
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【摘要】按药典规定的方法对头孢唑肟钠粉针剂的稳定性进行研究；即在不同条件下对头孢唑肟钠粉针剂的外观性状、含量、酸碱度、可见异物、澄清度与颜色、水分及有关物质等进行检测。结论头孢唑肟钠粉针剂的各项结果均符合规定，该产品具有良好的稳定性。
【关键词】头孢唑肟钠粉针剂；稳定性；研究
doi：10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.04.021文章编号：1004-7484(2014)-04-1824-03
头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。其对敏感细菌所致败血症，呼吸系统感染、泌尿及生殖系统感染、胸膜炎、腹膜炎、胆囊炎、宫腔感染、附件炎、脑膜炎、创伤和烧伤等疾病有非常好的治疗效果[1-2]。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。本文着重介绍其稳定性考察及其结果。1仪器与试药
1.1仪器岛津LC—20AT泵，岛津SPD—20A检测器，LC-solution色谱工作站(岛津企业管理中国有限公司)；岛津UV—265紫外分光光度计；XS105电子天平(梅特勒.托利多仪器上海公司)；PHS—3型pH计(上海雷磁仪器厂)；ZSD—2型自动水分滴定仪(上海安亭电子仪器厂)。
1.2试验药品头孢唑肟钠粉针剂(罗欣制药有限公司)批号：90201、90202、90203。2方法与结果
2.1重点项目考察方法
2.1.1外观性状样品的外观性状应为白色至淡黄色结晶性粉末，无味或稍有异臭。
2.1.2酸碱度取本品，加水制成每lmL中含0.1g的溶液 ......
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