生物监测在消毒供应室的应用和探讨
【摘要】目的根据WS/T310.2009规范[1]及《二级综合医院评审标准(2102年版)实施细则》[2]要求，我院消毒供应室对植入物、外来器械实施生物监测。目的加强对外科植入性手术器械、外来器械灭菌效果监测及手术质量追溯记录。方法按照WS/T310.2009规范要求在植入物、外来器械灭菌时，利用含嗜热脂肪杆菌芽孢菌的生物试剂进行48小时生物监测。结果生物监测在消毒供应室应用中可操作性强，效果好。
【关键词】生物监测；应用；灭菌；质量追溯
doi：10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.05.300文章编号：1004-7484(2014)-05-2641-02随着医学科学的发展，尤其外科植入性手术的开展，对医院消毒供应室的消毒灭菌要求越来越高。根据WS/T310.3-2009第3部分《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》，我院消毒供应室对所有灭菌物品除进行每周一次常规生物监测外，对植入性手术、外来器械进行每包(每锅次)生物监测。自2013年9月至2014年2月共开展了106例次生物监测，全部合格，临床没有与植入物及灭菌相关的感染报导。现回顾如下：
1材料和方法
1.1我院消毒供应室选用山东丽尔康公司的AS20130870908生物监测培养器及配套提供的嗜热脂肪杆菌芽孢菌生物指示剂。灭菌器是下排式压力蒸汽灭菌锅。设定蒸汽压力0.14Mpa、灭菌温度120℃、灭菌时间35分钟，测试包采用标准试验包。
1.2方法及步骤
1.2.1操作人员要求一般由护士长负责，护士长不在时由消毒员，监测者具备医院消毒员资格，持有高压灭菌器操作上岗证，经过生物监测操作方法培训。
1.2.2标准包准备与器械包要求用16条41cm×66cm手术巾制成23cm×23cm×15cm大小的标准测试包，将嗜热脂肪芽孢菌片小试管置于标准包的中心。标准包再放于灭菌器内排气口上方，手术器械包按规范要求包装放置，重量<7Kg，体积<30cm×30cm×25cm，包内常规放置化学指示卡(普通卡及第五类)，包外贴化学指示标签，标签上注明器械清洗者、包装者、消毒日期、失效日期、灭菌者、灭菌器锅次编号。按规范要求进行灭菌操作流程。
1.2.348小时生物监测自动培养读器准备提前30分钟通电预热，检查仪器性能是否完好。设置参数温度：56℃，时间：48小时。
1.2.4培养操作灭菌周期结束后，取出标准包内菌片试管，在自动阅读器专用碎孔上掰碎试管内的培养基小管并轻摇混匀。再将试管放入培养仪的专用培养孔，同时设同一批次未经灭菌的嗜热脂肪杆菌芽孢菌片试管为阳性对照，试管标签上注明“对照”，插入对照培孔，关闭孔盖。
1.2.5结果判定经48小时培养，阳性对照组的颜色由紫红色变成黄色，阴性对照组颜色保持紫红色不变判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
1.2.6记录根据WS/T310.3-2009规范要求，我院消毒供应室设计了48小时生物监测记录本，内容包括手术器械包名称、包内器械件数、外来器械厂家名、手术包外化学指示标签(清洗包装者、灭菌日期、失效日期、灭菌器锅次、灭菌者姓名)、48小时生物监测结果阴性标签、对照管阳性标签、第五类化学指示卡、记录者签名。监测完成后由护士长记录快速生物监测结果，张贴生物监测标签及化学指示胶带和卡。
248小时生物监测讨论及操作过程注意事项
2.1操作者必须是经过培训的专业人员。操作前认真阅读说明书，掌握48小时生物监测仪常见报警代码及处理方法。操作时戴好防护目镜和手套。
2.2生物指示剂(嗜热芽孢杆菌菌片)放入培养孔后不要移动或变换地方，如果在培养过程中不小心取出生物指示剂，必须在10秒内放回原位，否则会导致监测结果丢失监测失败。
2.3生物指示剂必须严格按厂家说明书保管，发现生物指示剂试管变形、管内培养液小管碎裂、变色，则不可使用，否则可能出现假阳性。
2.448小时生物监测前提是灭菌器的物理、化学监测合格。灭菌器必须每天灭菌前检查各仪表读数是否正常，生物监测时每锅需同时进行化学指示剂监测。三项全部合格，灭菌包才可发放。
2.5生物监测阳性或可疑时，应立即召回自上次生物监测以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理，并分析原因，改进后生物监测连续3次合格方可使用。
2.648小时生物监测记录作为灭菌质量追溯之源，必须保存3年以上。由消毒供应室护士长(主任)亲自保管，科室质控小组每周监督检查。
48小时生物监测可操作性强，监测效果理想。它的应用确保了病人安全，使预防控制植入性手术感染，提高医疗质量得到保障。
参考文献
[1]卫生部2009年4月1日颁部的三项强制性卫生行业标准：消毒供应中心管理规范[S].清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].清洗消毒及灭菌效果监测标准[S].
[2]卫生部.二级综合医院评审标准(2012版)[S].第五章，第五节., http://www.100md.com(白晓梅)
【关键词】生物监测；应用；灭菌；质量追溯
doi：10.3969/j.issn.1004-7484(s).2014.05.300文章编号：1004-7484(2014)-05-2641-02随着医学科学的发展，尤其外科植入性手术的开展，对医院消毒供应室的消毒灭菌要求越来越高。根据WS/T310.3-2009第3部分《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》，我院消毒供应室对所有灭菌物品除进行每周一次常规生物监测外，对植入性手术、外来器械进行每包(每锅次)生物监测。自2013年9月至2014年2月共开展了106例次生物监测，全部合格，临床没有与植入物及灭菌相关的感染报导。现回顾如下：
1材料和方法
1.1我院消毒供应室选用山东丽尔康公司的AS20130870908生物监测培养器及配套提供的嗜热脂肪杆菌芽孢菌生物指示剂。灭菌器是下排式压力蒸汽灭菌锅。设定蒸汽压力0.14Mpa、灭菌温度120℃、灭菌时间35分钟，测试包采用标准试验包。
1.2方法及步骤
1.2.1操作人员要求一般由护士长负责，护士长不在时由消毒员，监测者具备医院消毒员资格，持有高压灭菌器操作上岗证，经过生物监测操作方法培训。
1.2.2标准包准备与器械包要求用16条41cm×66cm手术巾制成23cm×23cm×15cm大小的标准测试包，将嗜热脂肪芽孢菌片小试管置于标准包的中心。标准包再放于灭菌器内排气口上方，手术器械包按规范要求包装放置，重量<7Kg，体积<30cm×30cm×25cm，包内常规放置化学指示卡(普通卡及第五类)，包外贴化学指示标签，标签上注明器械清洗者、包装者、消毒日期、失效日期、灭菌者、灭菌器锅次编号。按规范要求进行灭菌操作流程。
1.2.348小时生物监测自动培养读器准备提前30分钟通电预热，检查仪器性能是否完好。设置参数温度：56℃，时间：48小时。
1.2.4培养操作灭菌周期结束后，取出标准包内菌片试管，在自动阅读器专用碎孔上掰碎试管内的培养基小管并轻摇混匀。再将试管放入培养仪的专用培养孔，同时设同一批次未经灭菌的嗜热脂肪杆菌芽孢菌片试管为阳性对照，试管标签上注明“对照”，插入对照培孔，关闭孔盖。
1.2.5结果判定经48小时培养，阳性对照组的颜色由紫红色变成黄色，阴性对照组颜色保持紫红色不变判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
1.2.6记录根据WS/T310.3-2009规范要求，我院消毒供应室设计了48小时生物监测记录本，内容包括手术器械包名称、包内器械件数、外来器械厂家名、手术包外化学指示标签(清洗包装者、灭菌日期、失效日期、灭菌器锅次、灭菌者姓名)、48小时生物监测结果阴性标签、对照管阳性标签、第五类化学指示卡、记录者签名。监测完成后由护士长记录快速生物监测结果，张贴生物监测标签及化学指示胶带和卡。
248小时生物监测讨论及操作过程注意事项
2.1操作者必须是经过培训的专业人员。操作前认真阅读说明书，掌握48小时生物监测仪常见报警代码及处理方法。操作时戴好防护目镜和手套。
2.2生物指示剂(嗜热芽孢杆菌菌片)放入培养孔后不要移动或变换地方，如果在培养过程中不小心取出生物指示剂，必须在10秒内放回原位，否则会导致监测结果丢失监测失败。
2.3生物指示剂必须严格按厂家说明书保管，发现生物指示剂试管变形、管内培养液小管碎裂、变色，则不可使用，否则可能出现假阳性。
2.448小时生物监测前提是灭菌器的物理、化学监测合格。灭菌器必须每天灭菌前检查各仪表读数是否正常，生物监测时每锅需同时进行化学指示剂监测。三项全部合格，灭菌包才可发放。
2.5生物监测阳性或可疑时，应立即召回自上次生物监测以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理，并分析原因，改进后生物监测连续3次合格方可使用。
2.648小时生物监测记录作为灭菌质量追溯之源，必须保存3年以上。由消毒供应室护士长(主任)亲自保管，科室质控小组每周监督检查。
48小时生物监测可操作性强，监测效果理想。它的应用确保了病人安全，使预防控制植入性手术感染，提高医疗质量得到保障。
参考文献
[1]卫生部2009年4月1日颁部的三项强制性卫生行业标准：消毒供应中心管理规范[S].清洗消毒及灭菌技术操作规范[S].清洗消毒及灭菌效果监测标准[S].
[2]卫生部.二级综合医院评审标准(2012版)[S].第五章，第五节., http://www.100md.com(白晓梅)