BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床研究
【摘要】目的 观察BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法 将82例晚期非小细胞肺癌患者随机分成治疗组(BP素加化疗组)和对照组(单纯化疗组),21天为1个疗程,共观察3个疗程,观察2组近期疗效、体质量及生活质量的变化。结果 治疗组近期有效率为58.54%,对照组为36.59%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);体质量减轻的例数治疗组明显少于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);生活质量提高治疗组也优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效较好,提高患者对化疗的耐受性,提高生活质量。
【关键词】非小细胞肺癌化疗BP素
【中图分类号】R246.58【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2010)01-00-02
肺癌是临床最常见的恶性肿瘤之一,大约80%肺癌患者就诊时为中晚期,已丧失手术治疗机会。化疗是晚期肺癌最常用治疗方法之一,但化疗药物无选择性,会损伤机体正常组织和器官功能,在杀伤肿瘤细胞的同时伴有明显毒副作用。尤其是老年人伴有其他疾病时,化疗毒副反应更加突出,对联合化疗耐受差,常难以完成治疗,从而影响疗效。BP素可以非特异性的促进T细胞的成熟、分化、调控人体的免疫功能,同时,它还可使受到抑制的免疫功能得以部分恢复。我们医院于2006年2月至2009年2月应用BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,取得了较好的疗效,现将初步结果报道如下。
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1 资料与方法
1.1 入组标准
(1)所有病例均经组织学或细胞学证实为Ⅲb-Ⅳ期的晚期初治非小细胞肺癌病人,病理分类均属于鳞癌、腺癌、腺鳞癌,至少可耐受3个周期化疗,均有可测量病灶;⑵Karnofsky评分>70分,预期生存3个月以上,均不宜手术治疗;⑶无严重心脏病史,无消化道梗阻、营养吸收障碍和血栓现象;⑷肝、肾功能及血常规正常;⑸均愿意接受化疗。
1.2 一般资料
所观察病例均为住院治疗患者。将患者按随机分为2组:治疗组(BP素配合化疗组)41例,男性28例,女性13例;年龄35-76岁,中位年龄53岁;临床分期:Ⅲb 27例,Ⅳ期14例。对照组(单用化疗组)41例,男性25例,女性16例;年龄30-75岁,中位年龄52岁;临床分期:Ⅲb 29例,Ⅳ期12例。两组患者在性别、年龄、病情等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
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1.3 治疗方法
治疗组采用GP方案:G (泽菲 江苏豪森药业股份有限公司生产,规格0.2/支)1000mg/m2,d1.8,DDP(顺铂 江苏豪森药业股份有限公司生产,规格30mg/支)80mg/m2d1.8,静脉滴注;另予BP素(吉林敖东药液集团生产,规格50mg/支)200mg加入0.9%生理盐水250ml,静滴,qd(化疗第1天开始,共15天);化疗期间,给予对症支持处理,予格拉司琼3mg加入0.9%生理盐水50ml,静滴,Bid。血常规白细胞数低于3.0×109/L,给予粒细胞集落刺激因子G-CSF(里亚金)150ug皮下注射3-5天。对照组化疗方案及对症处理与治疗组相同。两组均21d为1个疗程,治疗3个周期。
1.4 观察指标与方法
观察指标(1)患者体质量、生存质量状况;(2)肺部肿块大小。
观察方法:记录患者症状及体征变化,化疗前查1次胸部CT平扫、3个疗程结束后复查,进行疗效评定。
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1.5 疗效评定
(1)肿瘤客观疗效判定标准:根据吸收程度分为①完全缓解(CR):经胸部CT平扫示病灶全部吸收,并维持4周以上;②部分缓解(PR):病灶缩小≥50%,并维持4周以上;③稳定(NC):病灶缩小<50%或扩大<25%;④进展期(PD):病灶较治疗前扩大≥25%。有效率=CR+PR。(2)体质量较治疗前增加1Kg,判定为“增加”,较治疗前减少1Kg为“减少”,增加或减少未超过1Kg者为“稳定”。(3)生存质量评定标准:Karnofsky计分制评定,疗程结束后较治疗前评分≥10分者为提高,减少≤10分者为降低,增加或减少<10分者为稳定。
1.6 统计学分析
所有数据均采用SPSS 12.0数据统计软件包进行数据处理,计数资料采用χ2检验,计量采用t检验,等级资料采用秩和检验。
2 结果
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2.1 2组疗效比较
根据治疗前后胸部CT平扫对比及结合治疗结束后4周的复查,得出2组病灶吸收情况,近期总有效率=CR+PR,均值治疗组为58.54%,对照组为36.59%,两组比较差异有统计学意义(Z=一2.813,P<0.05)。结果见表1。
2.2 治疗后2组体质量变化比较
治疗后2组体质量变化情况:治疗组增加13例,稳定2l例,减少7例;对照组增加6例,稳定16例,减少19例。体质量减轻的例数治疗组明显少于对照组,2组比较(χ2=6.292,P<0.05),差异有统计学意义。
2.3 生存质量状况比较
治疗前后2组生存质量状况Karnofsky评分。治疗前2组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后Karnofsky评分:治疗组提高23例,稳定16例,降低2例;对照组提高8例,稳定23例,降低10例。2组比较(χ2=9.621,P<0.05),差异有统计学意义。
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3 讨论
目前肺癌的治疗方案多采用以手术为主的综合治疗方案,但对于不能手术的晚期肺癌,治疗很困难,放化疗等综合疗法仍不能使疗效得到根本性的提高。随着分子靶向治疗技术的不断深入研究,一些分子靶向治疗药物逐渐进入临床,部分药物已用于治疗肺癌,但疗效却不尽如人意。大量临床研究发现,机体抗肿瘤免疫是以细胞免疫为主,包括淋巴细胞、自然杀伤(NK)细胞、巨噬细胞在内的完整体系,通过这些机制特异地识别肿瘤抗原引起一系列特异性和非特异的抗肿瘤免疫反应。当人体免疫监视功能失调时,即可导致肿瘤的发生和发展。免疫调节剂(immunomodulator)是广义上免疫佐剂,其特点是具有双向免疫反应调节功能,即对于不同免疫状态下的机体可作为免疫增强剂提高免疫反应,或作为免疫抑制剂降低机体免疫反应性。目前免疫调节剂已在肿瘤防治上显示出特殊的应用价值[1],使患者临床症状得到改善,提高其生活质量,达到长期带瘤生存的目的。
注射用核糖核酸(BP素)是从健康的牛胰腺中提取的生化药物,可以非特异性地促进T细胞的成熟、分化,调控人体的免疫功能,同时,它还可使受到抑制的免疫功能得以部分恢复,增强抗肿瘤能力[2]。化疗联合BP素治疗恶性肿瘤可以产生协同作用,加速患者原发灶的消退,这可能与BP素的直接抗癌作用及通过增强机体免疫细胞介导的抗肿瘤效应有关,BP素能明显改善恶性肿瘤患者在化疗过程中的生活质量,并在抑制和杀伤肿瘤细胞的同时,保护骨髓造血功能,减轻化疗药物的不良反应,使患者均能坚持完成化疗[3]。
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本研究发现,BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌可使大部分患者病灶保持稳定,小部分患者病灶缩小,近期缓解率提高,同时可减轻化疗药物的毒副作用,且能提高患者对化疗的耐受性,提高其生活质量,使大多数患者可以带瘤生存。目前BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌未发现严重不良反应,但有待进一步临床观察。
参考文献
[1]陈忠华.注射用核糖核酸对小鼠免疫功能的影响[J].药学实践杂志,2008,26[1]:28-30.
[2]张清琴,牛红蕊.BP素联合PF方案治疗90例中晚期恶性肿瘤患者的临床观察[J].医学信息内·外科版,2009,22[1]:46-51.
[3]严冬,张建军,初玉萍,等.BP素联合化疗对60例恶性肿瘤患者的临床观察[J].中国肿瘤临床与康复,2001,8(4):71-73.
作者单位:1.吉林省人民医院肿瘤科130021
2.吉林大学第一医院肿瘤中心130000
3.白城市医学高等专科学校附属医院137000, http://www.100md.com
【关键词】非小细胞肺癌化疗BP素
【中图分类号】R246.58【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2010)01-00-02
肺癌是临床最常见的恶性肿瘤之一,大约80%肺癌患者就诊时为中晚期,已丧失手术治疗机会。化疗是晚期肺癌最常用治疗方法之一,但化疗药物无选择性,会损伤机体正常组织和器官功能,在杀伤肿瘤细胞的同时伴有明显毒副作用。尤其是老年人伴有其他疾病时,化疗毒副反应更加突出,对联合化疗耐受差,常难以完成治疗,从而影响疗效。BP素可以非特异性的促进T细胞的成熟、分化、调控人体的免疫功能,同时,它还可使受到抑制的免疫功能得以部分恢复。我们医院于2006年2月至2009年2月应用BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,取得了较好的疗效,现将初步结果报道如下。
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1 资料与方法
1.1 入组标准
(1)所有病例均经组织学或细胞学证实为Ⅲb-Ⅳ期的晚期初治非小细胞肺癌病人,病理分类均属于鳞癌、腺癌、腺鳞癌,至少可耐受3个周期化疗,均有可测量病灶;⑵Karnofsky评分>70分,预期生存3个月以上,均不宜手术治疗;⑶无严重心脏病史,无消化道梗阻、营养吸收障碍和血栓现象;⑷肝、肾功能及血常规正常;⑸均愿意接受化疗。
1.2 一般资料
所观察病例均为住院治疗患者。将患者按随机分为2组:治疗组(BP素配合化疗组)41例,男性28例,女性13例;年龄35-76岁,中位年龄53岁;临床分期:Ⅲb 27例,Ⅳ期14例。对照组(单用化疗组)41例,男性25例,女性16例;年龄30-75岁,中位年龄52岁;临床分期:Ⅲb 29例,Ⅳ期12例。两组患者在性别、年龄、病情等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
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1.3 治疗方法
治疗组采用GP方案:G (泽菲 江苏豪森药业股份有限公司生产,规格0.2/支)1000mg/m2,d1.8,DDP(顺铂 江苏豪森药业股份有限公司生产,规格30mg/支)80mg/m2d1.8,静脉滴注;另予BP素(吉林敖东药液集团生产,规格50mg/支)200mg加入0.9%生理盐水250ml,静滴,qd(化疗第1天开始,共15天);化疗期间,给予对症支持处理,予格拉司琼3mg加入0.9%生理盐水50ml,静滴,Bid。血常规白细胞数低于3.0×109/L,给予粒细胞集落刺激因子G-CSF(里亚金)150ug皮下注射3-5天。对照组化疗方案及对症处理与治疗组相同。两组均21d为1个疗程,治疗3个周期。
1.4 观察指标与方法
观察指标(1)患者体质量、生存质量状况;(2)肺部肿块大小。
观察方法:记录患者症状及体征变化,化疗前查1次胸部CT平扫、3个疗程结束后复查,进行疗效评定。
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1.5 疗效评定
(1)肿瘤客观疗效判定标准:根据吸收程度分为①完全缓解(CR):经胸部CT平扫示病灶全部吸收,并维持4周以上;②部分缓解(PR):病灶缩小≥50%,并维持4周以上;③稳定(NC):病灶缩小<50%或扩大<25%;④进展期(PD):病灶较治疗前扩大≥25%。有效率=CR+PR。(2)体质量较治疗前增加1Kg,判定为“增加”,较治疗前减少1Kg为“减少”,增加或减少未超过1Kg者为“稳定”。(3)生存质量评定标准:Karnofsky计分制评定,疗程结束后较治疗前评分≥10分者为提高,减少≤10分者为降低,增加或减少<10分者为稳定。
1.6 统计学分析
所有数据均采用SPSS 12.0数据统计软件包进行数据处理,计数资料采用χ2检验,计量采用t检验,等级资料采用秩和检验。
2 结果
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2.1 2组疗效比较
根据治疗前后胸部CT平扫对比及结合治疗结束后4周的复查,得出2组病灶吸收情况,近期总有效率=CR+PR,均值治疗组为58.54%,对照组为36.59%,两组比较差异有统计学意义(Z=一2.813,P<0.05)。结果见表1。
2.2 治疗后2组体质量变化比较
治疗后2组体质量变化情况:治疗组增加13例,稳定2l例,减少7例;对照组增加6例,稳定16例,减少19例。体质量减轻的例数治疗组明显少于对照组,2组比较(χ2=6.292,P<0.05),差异有统计学意义。
2.3 生存质量状况比较
治疗前后2组生存质量状况Karnofsky评分。治疗前2组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后Karnofsky评分:治疗组提高23例,稳定16例,降低2例;对照组提高8例,稳定23例,降低10例。2组比较(χ2=9.621,P<0.05),差异有统计学意义。
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3 讨论
目前肺癌的治疗方案多采用以手术为主的综合治疗方案,但对于不能手术的晚期肺癌,治疗很困难,放化疗等综合疗法仍不能使疗效得到根本性的提高。随着分子靶向治疗技术的不断深入研究,一些分子靶向治疗药物逐渐进入临床,部分药物已用于治疗肺癌,但疗效却不尽如人意。大量临床研究发现,机体抗肿瘤免疫是以细胞免疫为主,包括淋巴细胞、自然杀伤(NK)细胞、巨噬细胞在内的完整体系,通过这些机制特异地识别肿瘤抗原引起一系列特异性和非特异的抗肿瘤免疫反应。当人体免疫监视功能失调时,即可导致肿瘤的发生和发展。免疫调节剂(immunomodulator)是广义上免疫佐剂,其特点是具有双向免疫反应调节功能,即对于不同免疫状态下的机体可作为免疫增强剂提高免疫反应,或作为免疫抑制剂降低机体免疫反应性。目前免疫调节剂已在肿瘤防治上显示出特殊的应用价值[1],使患者临床症状得到改善,提高其生活质量,达到长期带瘤生存的目的。
注射用核糖核酸(BP素)是从健康的牛胰腺中提取的生化药物,可以非特异性地促进T细胞的成熟、分化,调控人体的免疫功能,同时,它还可使受到抑制的免疫功能得以部分恢复,增强抗肿瘤能力[2]。化疗联合BP素治疗恶性肿瘤可以产生协同作用,加速患者原发灶的消退,这可能与BP素的直接抗癌作用及通过增强机体免疫细胞介导的抗肿瘤效应有关,BP素能明显改善恶性肿瘤患者在化疗过程中的生活质量,并在抑制和杀伤肿瘤细胞的同时,保护骨髓造血功能,减轻化疗药物的不良反应,使患者均能坚持完成化疗[3]。
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本研究发现,BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌可使大部分患者病灶保持稳定,小部分患者病灶缩小,近期缓解率提高,同时可减轻化疗药物的毒副作用,且能提高患者对化疗的耐受性,提高其生活质量,使大多数患者可以带瘤生存。目前BP素配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌未发现严重不良反应,但有待进一步临床观察。
参考文献
[1]陈忠华.注射用核糖核酸对小鼠免疫功能的影响[J].药学实践杂志,2008,26[1]:28-30.
[2]张清琴,牛红蕊.BP素联合PF方案治疗90例中晚期恶性肿瘤患者的临床观察[J].医学信息内·外科版,2009,22[1]:46-51.
[3]严冬,张建军,初玉萍,等.BP素联合化疗对60例恶性肿瘤患者的临床观察[J].中国肿瘤临床与康复,2001,8(4):71-73.
作者单位:1.吉林省人民医院肿瘤科130021
2.吉林大学第一医院肿瘤中心130000
3.白城市医学高等专科学校附属医院137000, http://www.100md.com