新生儿疾病筛查标本采集环节中的风险管理
【关键词】 新生儿；疾病筛查；风险管理
文章编号：1004-7484(2012)-02-0096-02
新生儿疾病筛查是指在新生儿群体中，用快速、简便、敏感的检验方法，对危及儿童生命、危害儿童生长发育、导致儿童残疾的先天性或遗传性疾病进行筛查，使患儿在临床症状出现前及早诊断和治疗，避免智能的不可逆损害和疾病性伤残[1]。新生儿疾病筛查是预防儿童残疾的三级预防性措施，是在新生儿期对一些严重危害健康的先天性遗传性疾病施行专项检查，早期诊断和治疗的母婴保健技术。是《中华人民共和国母婴保健法》规定的开展项目。新生儿足跟血的采集是新生儿疾病筛查中重要的第一环节，是新生儿疾病筛查过程中应当关注的几个问题之一。采集到合格的标本为其后面的检测提供重要的保障。但在这一重要环节中存在着一定的风险，不仅可能增加新生儿的创伤和痛苦，还可能因新生儿先天性代谢性疾病被发现时间推迟而带来医疗纠纷。我院自2002年1月1日至2009年12月31日止共采集寄往筛查中心筛查标本16228例，其中9例不合格标本，TSH阳性9例，TSH确诊9例，无Phe阳性者。本文对新生儿疾病筛查标本采集环节中的风险进行分析，并提出相应的管理对策。
1 风险分析
1.1 未履行护理告知 采血人员在实施血标本采集前，未将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况据实告知新生儿监护人，可能导致监护人对该项工作的目的意义不了解而拒绝为新生儿进行疾病筛查。对新生儿转院、转科或提前出院者交代不清，导致家长在新生儿出院后未及时返院采血标本。
1.2 采血部位不准确 在足跟正中采血，容易伤及跟骨导致跟骨感染，有引起骨髓炎可能。
1.3 标本保管不善 如血标本采集后在室温下阴干时对室内进行空气紫外线消毒，可能影响测定值；血标本置于冰箱时未做防水处理，标本被水污染，导致标本重采，增加新生儿痛苦，还可能引起家长不满，产生投诉纠纷。
1.4 采血时间过早 采血时间小于72小时，易出现苯丙酮尿症筛查假阳性及先天性甲状腺功能减退症筛查的假阳性。
1.5 标本未及时送检 规范要求在5个工作日内送筛查中心，未在规定时间内送检，可影响新生儿标本的及时检测，也影响到检测的质量和准确性。杨蓉等研究发现标本检测时间对血片中Phe洗脱有较大影响，直接影响结果的准确性，同一批次血片一周内检测和二周后检测，其检测结果为(0.9504±0.2878)mg/dl和(0.7562±0.2564)mg/dl，两者比较有显著性差异[2]。
1.6 卡片内容登记不完整不规范 如地址不清、电话号码错误等，导致监护人不能收到筛查结果，还可出现标本不合格无法通知重采，筛查阳性无法召回。
1.7 采血人员未经培训或责任心不强 导致采血标本不合格，或标本采集后未认真检查标本是否合格，使不合格标本送筛查中心，待筛查中心通知标本不合格时新生儿已经出院，要召回重采，产生投诉纠纷，延误有先天性代谢性疾病的新生儿的早期发现和治疗。
2 管理对策
2.1 新生儿疾病筛查是集组织管理、实验技术、临床诊断和公众教育为一体的系统工程，需要各部门密切配合[3]，其中健康教育尤其重要，由采血单位和新生儿疾病筛查中心共同承担，利用新闻媒体和多种宣传教育形式，普及新生儿疾病筛查知识，提高群众的筛查意识，以达到优生优育的目的[4]。对每个到医院分娩的孕妇发放新生儿疾病筛查知识小册子，告知新生儿疾病筛查的好处和重要性，提高孕产妇对新生儿疾病筛查重要性的认识，消除因无知而产生的心理顾虑，从而支持这一项工作，并签署知情同意书，才能把新生儿疾病筛查工作做得更好。对因新生儿转院、转科或提前出院未采集血标本者，口头及书面告知返产科采血的具体时间，提高新生儿疾病筛查的覆盖率。
2.2 对采血人员要进行技术培训，使其熟练掌握采血技术，尤其注意采血的部位及进针的深度。采血部位为足跟的内、外侧部位1/3处，深度2.5-3.0mm，避免在足跟的中间采血。在足跟的中间采血容易针刺到骨头而引起骨髓炎或伤及神经，进针太深容易损伤腱膜和骨膜。
2.3 妥善保存血标本 血标本采集后于室温下自然阴干，要防晒、防潮、防污染，不能置于空调热风下吹，不能置于紫外线灯下或消毒剂洒过的环境中，待自然干燥后(约3小时)放于塑料袋内，再放入密封合内，保存于2-8℃冰箱中。每天观察并记录冰箱运行情况及冰箱温度。
2.4 按照新生儿疾病筛查血片采集技术规范要求，于出生后者72小时后、7天之内，并充分哺乳后采血，避免在蛋白质负荷不足的情况下，血中苯丙氨酸含量不足易出现苯丙酮尿症筛查的假阳性。另外可避开新生儿生理性的促甲状腺素上升，减少先天性甲状腺功能减退症筛查的假阳性。最迟不宜超过出生后20天。
2.5 标本按时送出 将血标本按标本编号整理后装入专用信封中，采用挂号邮件邮寄，避免标本丢失。可能的情况下应采取人员递送的方法，可缩短血标本由采血单位到筛查中心的递送时间，且邮寄过程不符合血标本存储条件，并可避免邮寄过程中可能对血标本造成的污染。
2.6 认真做好筛查卡片的填写，字迹工整，内容完整，电话号码和通信地址要真实。卡片可由家长填写，避免转抄过程出现错误.
2.7 对从事采血工作的人员进行培训，认识采血工作的重要性，加强工作责任心，设专人进行血标本的采集管理工作。对采集的标本，应及时检查血标本是否合格，对不合格标本的人员要进行再培训。要及时正确填写各项记录，各种登记资料妥善保管10年以上。
3 讨 论
新生儿疾病筛查是预防儿童残疾的三级预防性措施，它关系到下一代的健康及人口素质。在严格执行疾病筛查管理工作中也应该清醒地认识到血标本采集工作中隐含的易发生纠纷的因素，甚至会延续今后许多年。采血工作是这个环节的第一环，它直接与新生儿家长接触，所采集的标本合格对工作尤其重要，因此要高度重视这项工作，明确新生儿疾病筛查是孩子的权力、父母的义务、医务人员的职责，加强采血人员的责任心，掌握采血要点和注意事项，加强质量管理，提出预防措施，保证采血质量，消除风险隐患，防范医疗纠纷的发生。
参考文献
[1] 樊欣，甘文玲，熊若嵋.新生儿疾病筛查10年回顾.中国妇幼保健，2009，24(8)：1077.
[2] 杨蓉，王枫，徐小兰，黄志华.荧光分析法筛查新生儿苯丙酮尿症.中国妇幼保健，2008，23(2)：198.
[3] 朱文斌，王振南，陈涵强.新生儿疾病筛查管理工作中的问题与对策.中国妇幼保健，2000，16(3)：149-150.
[4] 王华，雷花香，黄定梅，等.新生儿疾病筛查网络管理模式探讨.中国妇幼保健，2001，16(10)：599-601., http://www.100md.com(苏惠勤 王丽玲 宋小茶)
文章编号：1004-7484(2012)-02-0096-02
新生儿疾病筛查是指在新生儿群体中，用快速、简便、敏感的检验方法，对危及儿童生命、危害儿童生长发育、导致儿童残疾的先天性或遗传性疾病进行筛查，使患儿在临床症状出现前及早诊断和治疗，避免智能的不可逆损害和疾病性伤残[1]。新生儿疾病筛查是预防儿童残疾的三级预防性措施，是在新生儿期对一些严重危害健康的先天性遗传性疾病施行专项检查，早期诊断和治疗的母婴保健技术。是《中华人民共和国母婴保健法》规定的开展项目。新生儿足跟血的采集是新生儿疾病筛查中重要的第一环节，是新生儿疾病筛查过程中应当关注的几个问题之一。采集到合格的标本为其后面的检测提供重要的保障。但在这一重要环节中存在着一定的风险，不仅可能增加新生儿的创伤和痛苦，还可能因新生儿先天性代谢性疾病被发现时间推迟而带来医疗纠纷。我院自2002年1月1日至2009年12月31日止共采集寄往筛查中心筛查标本16228例，其中9例不合格标本，TSH阳性9例，TSH确诊9例，无Phe阳性者。本文对新生儿疾病筛查标本采集环节中的风险进行分析，并提出相应的管理对策。
1 风险分析
1.1 未履行护理告知 采血人员在实施血标本采集前，未将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况据实告知新生儿监护人，可能导致监护人对该项工作的目的意义不了解而拒绝为新生儿进行疾病筛查。对新生儿转院、转科或提前出院者交代不清，导致家长在新生儿出院后未及时返院采血标本。
1.2 采血部位不准确 在足跟正中采血，容易伤及跟骨导致跟骨感染，有引起骨髓炎可能。
1.3 标本保管不善 如血标本采集后在室温下阴干时对室内进行空气紫外线消毒，可能影响测定值；血标本置于冰箱时未做防水处理，标本被水污染，导致标本重采，增加新生儿痛苦，还可能引起家长不满，产生投诉纠纷。
1.4 采血时间过早 采血时间小于72小时，易出现苯丙酮尿症筛查假阳性及先天性甲状腺功能减退症筛查的假阳性。
1.5 标本未及时送检 规范要求在5个工作日内送筛查中心，未在规定时间内送检，可影响新生儿标本的及时检测，也影响到检测的质量和准确性。杨蓉等研究发现标本检测时间对血片中Phe洗脱有较大影响，直接影响结果的准确性，同一批次血片一周内检测和二周后检测，其检测结果为(0.9504±0.2878)mg/dl和(0.7562±0.2564)mg/dl，两者比较有显著性差异[2]。
1.6 卡片内容登记不完整不规范 如地址不清、电话号码错误等，导致监护人不能收到筛查结果，还可出现标本不合格无法通知重采，筛查阳性无法召回。
1.7 采血人员未经培训或责任心不强 导致采血标本不合格，或标本采集后未认真检查标本是否合格，使不合格标本送筛查中心，待筛查中心通知标本不合格时新生儿已经出院，要召回重采，产生投诉纠纷，延误有先天性代谢性疾病的新生儿的早期发现和治疗。
2 管理对策
2.1 新生儿疾病筛查是集组织管理、实验技术、临床诊断和公众教育为一体的系统工程，需要各部门密切配合[3]，其中健康教育尤其重要，由采血单位和新生儿疾病筛查中心共同承担，利用新闻媒体和多种宣传教育形式，普及新生儿疾病筛查知识，提高群众的筛查意识，以达到优生优育的目的[4]。对每个到医院分娩的孕妇发放新生儿疾病筛查知识小册子，告知新生儿疾病筛查的好处和重要性，提高孕产妇对新生儿疾病筛查重要性的认识，消除因无知而产生的心理顾虑，从而支持这一项工作，并签署知情同意书，才能把新生儿疾病筛查工作做得更好。对因新生儿转院、转科或提前出院未采集血标本者，口头及书面告知返产科采血的具体时间，提高新生儿疾病筛查的覆盖率。
2.2 对采血人员要进行技术培训，使其熟练掌握采血技术，尤其注意采血的部位及进针的深度。采血部位为足跟的内、外侧部位1/3处，深度2.5-3.0mm，避免在足跟的中间采血。在足跟的中间采血容易针刺到骨头而引起骨髓炎或伤及神经，进针太深容易损伤腱膜和骨膜。
2.3 妥善保存血标本 血标本采集后于室温下自然阴干，要防晒、防潮、防污染，不能置于空调热风下吹，不能置于紫外线灯下或消毒剂洒过的环境中，待自然干燥后(约3小时)放于塑料袋内，再放入密封合内，保存于2-8℃冰箱中。每天观察并记录冰箱运行情况及冰箱温度。
2.4 按照新生儿疾病筛查血片采集技术规范要求，于出生后者72小时后、7天之内，并充分哺乳后采血，避免在蛋白质负荷不足的情况下，血中苯丙氨酸含量不足易出现苯丙酮尿症筛查的假阳性。另外可避开新生儿生理性的促甲状腺素上升，减少先天性甲状腺功能减退症筛查的假阳性。最迟不宜超过出生后20天。
2.5 标本按时送出 将血标本按标本编号整理后装入专用信封中，采用挂号邮件邮寄，避免标本丢失。可能的情况下应采取人员递送的方法，可缩短血标本由采血单位到筛查中心的递送时间，且邮寄过程不符合血标本存储条件，并可避免邮寄过程中可能对血标本造成的污染。
2.6 认真做好筛查卡片的填写，字迹工整，内容完整，电话号码和通信地址要真实。卡片可由家长填写，避免转抄过程出现错误.
2.7 对从事采血工作的人员进行培训，认识采血工作的重要性，加强工作责任心，设专人进行血标本的采集管理工作。对采集的标本，应及时检查血标本是否合格，对不合格标本的人员要进行再培训。要及时正确填写各项记录，各种登记资料妥善保管10年以上。
3 讨 论
新生儿疾病筛查是预防儿童残疾的三级预防性措施，它关系到下一代的健康及人口素质。在严格执行疾病筛查管理工作中也应该清醒地认识到血标本采集工作中隐含的易发生纠纷的因素，甚至会延续今后许多年。采血工作是这个环节的第一环，它直接与新生儿家长接触，所采集的标本合格对工作尤其重要，因此要高度重视这项工作，明确新生儿疾病筛查是孩子的权力、父母的义务、医务人员的职责，加强采血人员的责任心，掌握采血要点和注意事项，加强质量管理，提出预防措施，保证采血质量，消除风险隐患，防范医疗纠纷的发生。
参考文献
[1] 樊欣，甘文玲，熊若嵋.新生儿疾病筛查10年回顾.中国妇幼保健，2009，24(8)：1077.
[2] 杨蓉，王枫，徐小兰，黄志华.荧光分析法筛查新生儿苯丙酮尿症.中国妇幼保健，2008，23(2)：198.
[3] 朱文斌，王振南，陈涵强.新生儿疾病筛查管理工作中的问题与对策.中国妇幼保健，2000，16(3)：149-150.
[4] 王华，雷花香，黄定梅，等.新生儿疾病筛查网络管理模式探讨.中国妇幼保健，2001，16(10)：599-601., http://www.100md.com(苏惠勤 王丽玲 宋小茶)