心理干预对体外受精—胚胎移植妊娠结局影响的系统评价(1)
【摘要】 目的 评价心理干预对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响。方法 通过检索中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方数据库(CNKI)、维普中文科技期到数据库(VIP)、medline(OVID)、Pubmed、EMBASE、PML数据库(截止2009年3月)全面搜集有关心理干预对体外受精-胚胎移植妊娠结局影响的随机对照实验，并对文献进行筛选，资料提取和质量评价，质量评价参照Cochrane handbook 5.0标准，数据分析采用Revman5.0。结果 有8篇文献纳入评价，合并效应量RR及95%可信区间为RR=1.40(1.19，1.65)，P=0.12。结论 心理干预能有效改善患者焦虑、抑郁等不良心理状态，提高体外受精—胚胎移植的妊娠率。
【关键词】 体外受精-胚胎移植；心理干预；妊娠结局
体外受精—胚胎移植(IVF-ET)是运用于不孕不育症患者的一种常用的助孕技术，其技术难度高，治疗费用昂贵，胚胎植入后，临床妊娠成功率仅为30%-50%[26]，因此，如何提高IVF-ET妊娠的成功率，增加患者对治疗及护理的依从性，减少退出率成为目前亟待解决的问题。不孕不育患者是一个特殊的就医群体，家庭矛盾、对妊娠的迫切期望、IVF-ET高额的治疗费用及社会压力易造成患者紧张、焦虑，抑郁的心理，引起生殖内分泌功能紊乱，影响卵泡发育，成熟及不孕的治疗效果[27]。Bvivin等的研究认为心理干预能降低患者心理负面影响，减轻焦虑，抑郁心理，但不能确切证明心理干预能提高妊娠率，Emery等人的研究认为接受或经历过心理干预的患者与那些未接受治疗的患者相比有更高的妊娠率，本研究旨在采用循证医学的方法，对心理干预能否提高IVF-ET妊娠成功率作系统评价，为临床治疗及护理决策提供依据。1 研究的方法
1.1 技术路线：资料和方法。
1.2 纳入标准
1.2.1 研究类型 随机对照试验(RCT)。
1.2.2 研究对象 因不孕不育症接受体外受精—胚胎移植术者。
1.2.3 干预措施 对照组：常规治疗护理；试验组：心理干预措施：①有针对性心理咨询；②心理治疗：放松疗法、认知—行为治疗；③心理分析治疗；④催眠术。以上治疗措施具有其一即可。
1.3 排除标准
1.3.1 合并巧克力囊肿。
1.3.2 合并子宫内膜异位症。
1.4 结局指标
1.4.1 主要指标 临床妊娠结局：评判标准：超声检查结果提示妊娠，子宫腔内可见孕囊，胎心搏动。
1.4.2 次要指标 心理测量结果(抑郁状态、焦虑状态、精神压力、人际交往功能)。
1.5 检索策略 采用Cochrance系统评价方法，电子检索中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方数据库(CNKI)、维普中文科技期到数据库(VIP)、medline(OVID)、Pubmed、EMBASE、PML数据库、springer link数据库。
收集符合纳入标准的临床对照试验，检索起止日期为各数据库最早起始日期直2009年3月止，文献的发表类型及语种不限。
1.5.1 英文检索策略 psychological intervention/nursing In vitro fertilization embryo-transfer.And pregnancy outcome/rate.
1.5.2 中文检索策略 心理干预/护理，体外受精-胚胎移植，妊娠结局/妊娠率。
1.5.3 根据所获资料的参考文献，手检及互联网补充检索相关文献。本系统评价的所有检索均不设语言限制。
1.6 文献评价方法
1.6.1 研究的选择和资料的提取 由两名观察者(陆、马)独立完成文献的选择和资料的提取，并采用盲法，即隐去那些对资料提取者可能产生影响的因素，如期刊名、作者、作者单位、基金资助情况等，以减少选择偏倚。两名观察者首先独立阅读文章题目，再对相关文献再阅读摘要，如为符合纳入标准文献则阅读全文，将符合纳入标准的文献进行分类评价，交叉核对保证数据收集的质量，如对资料评价意见不一致时，两人进行讨论或请第三方解决。
1.6.2 纳入文献偏倚的评估 对纳入研究偏倚的危险性由两位研究者独立实施，按照Cochrane Reviewer’s Handbook5.0，wu2007(Ⅱ)所描述评估纳入研究的偏倚危险性，分随机分配法、隐蔽分组、盲法、结果数据完整性、选择性报告，其他潜在影响真实性因素六个方面，每个方面有“yes，”“unclear，”“no”之分、分别对应有发生低、中、高度偏倚风险的可能性(偏倚风险评价标准见附录1)。基于以上六项标准将纳入研究分为三个质量等级：A级(低度偏倚)：即以上六项评价指标均为：“yes”，表明存在相应偏倚的可能性很小。
B级(中度偏倚)：六项评价指标中有一项或一项以上为“unclear”，表明存在相应偏倚的中度可能性。
C级(高度偏倚)：六项评价指标中有一项或一项以上指标为“no”，表明存在相应偏倚的高度可能性。
1.7 数据分析
1.7.1 主要指标分析： 采用Revman5.0进行数据分析：二分类变量采用相对危险度(RR)、小概率事件用Peto-OR及95%可信区间(CI)表示。如果有2个以上相似干预的研究，在临床同质、方法学同质的基础上，进行统计学同质性检验。对各个分组内研究采用卡方检验来判断是否存在异质性，并用I2来评价异质性大小，如果P≥0.1，且I2≤50%，认为异质性较小，采用固定效应模型(Fixed Effects Model)进行合并分析。如果异质性明显(p<0.10)，进一步查找产生异质性的原因，使用亚组分析和敏感性分析，如果仍不能找出原因，试用随机效应模型(Random Effects Model)，或不做合并分析，只进行描述性分析。此外，我们使用漏斗图(funned plot analysis)分析发表性偏倚。2 结 果, 百拇医药(陆丹 马晓萍 韩玲 翟丹梅)
【关键词】 体外受精-胚胎移植；心理干预；妊娠结局
体外受精—胚胎移植(IVF-ET)是运用于不孕不育症患者的一种常用的助孕技术，其技术难度高，治疗费用昂贵，胚胎植入后，临床妊娠成功率仅为30%-50%[26]，因此，如何提高IVF-ET妊娠的成功率，增加患者对治疗及护理的依从性，减少退出率成为目前亟待解决的问题。不孕不育患者是一个特殊的就医群体，家庭矛盾、对妊娠的迫切期望、IVF-ET高额的治疗费用及社会压力易造成患者紧张、焦虑，抑郁的心理，引起生殖内分泌功能紊乱，影响卵泡发育，成熟及不孕的治疗效果[27]。Bvivin等的研究认为心理干预能降低患者心理负面影响，减轻焦虑，抑郁心理，但不能确切证明心理干预能提高妊娠率，Emery等人的研究认为接受或经历过心理干预的患者与那些未接受治疗的患者相比有更高的妊娠率，本研究旨在采用循证医学的方法，对心理干预能否提高IVF-ET妊娠成功率作系统评价，为临床治疗及护理决策提供依据。1 研究的方法
1.1 技术路线：资料和方法。
1.2 纳入标准
1.2.1 研究类型 随机对照试验(RCT)。
1.2.2 研究对象 因不孕不育症接受体外受精—胚胎移植术者。
1.2.3 干预措施 对照组：常规治疗护理；试验组：心理干预措施：①有针对性心理咨询；②心理治疗：放松疗法、认知—行为治疗；③心理分析治疗；④催眠术。以上治疗措施具有其一即可。
1.3 排除标准
1.3.1 合并巧克力囊肿。
1.3.2 合并子宫内膜异位症。
1.4 结局指标
1.4.1 主要指标 临床妊娠结局：评判标准：超声检查结果提示妊娠，子宫腔内可见孕囊，胎心搏动。
1.4.2 次要指标 心理测量结果(抑郁状态、焦虑状态、精神压力、人际交往功能)。
1.5 检索策略 采用Cochrance系统评价方法，电子检索中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方数据库(CNKI)、维普中文科技期到数据库(VIP)、medline(OVID)、Pubmed、EMBASE、PML数据库、springer link数据库。
收集符合纳入标准的临床对照试验，检索起止日期为各数据库最早起始日期直2009年3月止，文献的发表类型及语种不限。
1.5.1 英文检索策略 psychological intervention/nursing In vitro fertilization embryo-transfer.And pregnancy outcome/rate.
1.5.2 中文检索策略 心理干预/护理，体外受精-胚胎移植，妊娠结局/妊娠率。
1.5.3 根据所获资料的参考文献，手检及互联网补充检索相关文献。本系统评价的所有检索均不设语言限制。
1.6 文献评价方法
1.6.1 研究的选择和资料的提取 由两名观察者(陆、马)独立完成文献的选择和资料的提取，并采用盲法，即隐去那些对资料提取者可能产生影响的因素，如期刊名、作者、作者单位、基金资助情况等，以减少选择偏倚。两名观察者首先独立阅读文章题目，再对相关文献再阅读摘要，如为符合纳入标准文献则阅读全文，将符合纳入标准的文献进行分类评价，交叉核对保证数据收集的质量，如对资料评价意见不一致时，两人进行讨论或请第三方解决。
1.6.2 纳入文献偏倚的评估 对纳入研究偏倚的危险性由两位研究者独立实施，按照Cochrane Reviewer’s Handbook5.0，wu2007(Ⅱ)所描述评估纳入研究的偏倚危险性，分随机分配法、隐蔽分组、盲法、结果数据完整性、选择性报告，其他潜在影响真实性因素六个方面，每个方面有“yes，”“unclear，”“no”之分、分别对应有发生低、中、高度偏倚风险的可能性(偏倚风险评价标准见附录1)。基于以上六项标准将纳入研究分为三个质量等级：A级(低度偏倚)：即以上六项评价指标均为：“yes”，表明存在相应偏倚的可能性很小。
B级(中度偏倚)：六项评价指标中有一项或一项以上为“unclear”，表明存在相应偏倚的中度可能性。
C级(高度偏倚)：六项评价指标中有一项或一项以上指标为“no”，表明存在相应偏倚的高度可能性。
1.7 数据分析
1.7.1 主要指标分析： 采用Revman5.0进行数据分析：二分类变量采用相对危险度(RR)、小概率事件用Peto-OR及95%可信区间(CI)表示。如果有2个以上相似干预的研究，在临床同质、方法学同质的基础上，进行统计学同质性检验。对各个分组内研究采用卡方检验来判断是否存在异质性，并用I2来评价异质性大小，如果P≥0.1，且I2≤50%，认为异质性较小，采用固定效应模型(Fixed Effects Model)进行合并分析。如果异质性明显(p<0.10)，进一步查找产生异质性的原因，使用亚组分析和敏感性分析，如果仍不能找出原因，试用随机效应模型(Random Effects Model)，或不做合并分析，只进行描述性分析。此外，我们使用漏斗图(funned plot analysis)分析发表性偏倚。2 结 果, 百拇医药(陆丹 马晓萍 韩玲 翟丹梅)