RP—HPLC法测定慢肝养阴颗粒中五味子醇甲的含量
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【摘要】目的建立慢肝养阴颗粒中五味子醇甲的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法，以甲醇-水(63：37)为流动相；检测波长为250nm。结果五味子醇甲在10.24-153.60μg·mL-1(r=1.0000)范围内线性关系良好；平均回收率为99.85%，RSD为0.54%(n=6)。结论本文方法简便可靠，专属性强，重现性好，可用于慢肝养阴颗粒的质量控制。
【关键词】HPLC；慢肝养阴颗粒；五味子醇甲
慢肝养阴颗粒是为慢肝养阴胶囊[1]改剂型而来。由五味子、北沙参、枸杞子、地黄、党参等10味药材组成。具有养阴清热，滋补肝肾的功效。笔者对此药物的制剂进行研究，对其化学成分依据文献[2-5]进行分析，并对其中的五味子药物进行指标的检测，总结如下。
1对象和方法
1.1对象对药物进行检测应用梅特勒AB-135S电子分析天平(0.01mg)、AgilentC18色谱柱、1260VWD紫外可变检测器、十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱、Agilent1260高效液相色谱仪等设备进行检测。
1.2方法实施检测的对照品五味子醇甲位中国药品生物制品检定所提供的，药物的批号为110857-200709。慢肝养阴颗粒(安徽雪枫制药厂，批号：20110406，20110407，20110421)。检测应用的试剂为纯化水、色谱纯。
2结果
精密称取五味子醇甲对照品适量(置P2O5干燥器中真空干燥24h)，加甲醇制成每1ml含五味子醇甲0.1024mg的溶液。取本品5袋，研细，精密称取4g，加乙酸乙酯25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用乙酸乙酯30ml分次洗涤滤渣及容器，洗液与滤液合并，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，经0.45μm微孔滤膜过滤，即得供试品溶液。同法，制得缺五味子的阴性对照液。慢肝养阴颗粒中五味子醇甲HPLC色谱图，见图1。
以五味子醇甲峰面积值为纵坐标，进样量为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程Y=1290.2X+7.712，r=1.0000。结果表明五味子醇甲在0.1024-1.536μg范围内呈良好的线性关系。取对照品溶液10ul，注入液相色谱仪，重复进样5次，测定峰面积。结果五味子醇甲峰面积RSD为0.21%(n=5)。表明精密度良好。取对照品溶液，每隔2h进样10μl，依法测定五味子醇甲峰面积值，RSD为五味子醇甲0.31%(n=5)。结果表明供试品溶液在8h内稳定。精密称取已知含量的慢肝养阴颗粒(批号：20110406)6份，分别精密加入五味子醇甲对照品适量，按含量测定方法制备供试品溶液，依法测定，计算回收率，结果分别，见表1。
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