调经活血颗粒的制备工艺研究(1)
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【摘要】目的研究调经活血颗粒的制备工艺。方法以延胡索乙素的总量为指标，正交试验法优选渗漉条件；以出膏率和芍药苷总量为指标，正交试验法应该首先满足煎煮条件；评价其的指标是颗粒吸湿性、流动性和成型性，筛选颗粒最佳辅料与配比。结果最佳渗漉工艺为药材粗粉浸泡24h，加70%乙醇7倍量渗漉，渗漉速度3ml/min/Kg；最佳提取工艺为药材加10倍量水，煎煮2次，每次1.5h；制备调经活血颗粒的最优处方组成为：1份浸膏与1.5份辅料(乳糖：蔗糖粉：糊精=6：3：1)混合制粒。结论该制备工艺合理、简便、实用，质量稳定。
【关键词】调经活血颗粒；正交试验；工艺研究
调经活血颗粒由调经活血片(《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂WS3-B-0614-91)经剂改而来，其功能主治为调经活血，行气止痛；用于月经不调，行经腹痛。
原剂型调经活血片为糖衣片，存在着服用量大、崩解速度慢等缺点，且包糖衣这一工序在实际生产中所需工时长，物料消耗大，衣层重量增加过多，综合以上问题，并根据本方药的特点，以及从服用剂量少、吸收快、显效迅速、携带方便、质量稳定等因素考虑，对调经活血片进行了剂型改革，将其制成颗粒剂。根据本方中药材的主要有效成分及预试验，确定产品的工艺路线为：延胡索、吴茱萸等八味药材以乙醇为溶剂采用渗漉法提取，赤芍、红花等七味药材加水煎煮后，药液高速离心去除杂质，用流化床沸腾制粒法将药物制作成为颗粒。本实验采用正交试验法对渗漉及煎煮条件进行优选，考察各种辅料对成品药物的影响，主要的参考指标为成型性、流动性、吸湿性等。现将研究结果报道如下。
1仪器及试药
101A-3型电热恒温干燥箱(杭州卓驰仪器有限公司)；EngerWBF2G多功能流化床(重庆英格造粒包衣技术有限公司)；高速管式离心机(上海市离心机械研究所)；PE Series 200高效液相色谱仪；METTLER-TOLEDO AB204-SRS电子天平；所用药材来源：安徽毫州新兴中药饮片有限公司 ......
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