中药二妙丸质量标准的研究
盐酸小檗碱,苍术,黄柏,高效液相色谱,薄层色谱
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【摘要】为更好的控制传统中药二妙丸的质量，提高二妙丸的质量标准，建立了二妙丸中苍术药材的薄层色谱鉴别，并使用高效液相色谱法测定了制剂中的盐酸小檗碱含量。采用硅胶G薄层板，以石油醚(60-90℃)-醋酯乙酯(20：1)为展开剂，建立了苍术药材的特征性色谱鉴别。采用反相高效液相色谱法，intersilODS-3C18柱(5μm，250×4.6mm)，流动相为乙腈-磷酸二氢钠二氢钠-SDS(45：55：0.01)；流速为1.0ml/min；检测波长为345nm；柱温30℃。供试品使用1%盐酸甲醇提取。经方法学验证，本方法具有良好的线性、精密度、稳定性、回收率。结果显示，该方法分离效果较好，分析快速方便，为二妙丸的质量控制提供了依据。
【关键词】二妙丸；盐酸小檗碱；苍术；黄柏；高效液相色谱；薄层色谱
doi：10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.08.045文章编号：1004-7484(2013)-08-4204-03
二妙丸系元代《丹溪心法》中方[1]，由苍术、黄柏两味药组成，原为散剂，《世医得效方》中又名苍术散，后由散剂改为水丸剂。具有清热燥湿的功效，用于湿热下注，足膝红肿热痛，下肢丹毒，白带，阴囊湿痒。中国药典2000年版[2]收载了黄柏的薄层鉴别方法和黄柏的主要指标成分盐酸小檗碱的薄层扫描色谱法测定盐酸小檗碱操作较为烦琐，对试验条件要求高，试验误差较大。为建立科学、全面评价制剂质量的客观指标，本文建立了制剂中苍术药材的薄层色谱法鉴别，并使用高效液相色谱法测定了制剂中的盐酸小檗碱含量。
中国药典2000版中规定，苍术药材为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。性辛、苦、温。归脾、胃、肝经。黄柏药材为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinese Schneid ......
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