【摘要】新药研发程度是衡量一个国家医药科技综合水平的重要体现，也是一个医药企业是否能做大做强的关系所在。新药研发能力在先阶段日益成为医药研发的核心竞争力。而日益困难的新药研发和研发经费以及国家政策导向使得本步履维艰的医药研发更加难上加难。

    【关键词】新药研发；现状；对策

    1资料与方法

    1.1研究目的与意义随着入世后在WTO框架规则和TRIPs协议下，我国医药企业的主要竞争对手已经由国内的医药企业转变为跨国医药企业，而我国医药企业旧有的研发模式已经无法适应新时期的医药发展，必须开始大刀阔斧的革新新药研发模式方能使处于新药研发初始阶段的我国医药行业在困难重重的形势下实现我国新药研发从仿制药向创新新药阶段跨越。

    1.2研究方法通过查阅近些年来国内外文献资料，总结研究前人对于我国新药研发现状，提出对于我国新药研发的建议与对策。纵观国内外新药研发的新药研发的出现的问题及对策，本论文简单陈述一下笔者对我国新药研发现状的认识与对日后我国新药研发出现的问题进行一下论述，阐发自己的观点。

    2新药研发相关知识介绍

    2.1新药的定义新药的定义决定着新药审批的范围，在全球各个国家间的新药定义并不尽相同 ......