药品检验中几个问题分析与对策(2)
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参见附件。
3.2.2 晶型 对于晶型问题解决的措施是按照中华人民共和国药典2010年版含量测定方法,即先取一定量细粉加沸水溶解,然后让其自然冷却到五十度的时候用自来水冲冷,该方法经大量的临床实践证明可以减少含量测定误差,但要注意冷却过程中必须要自然冷却[7]。
3.2.3 过滤材料吸附 对于过滤材料的吸附问题最佳的解决方式是选用吸附小的滤材滤过,或者通过一些可行的方法将材料的吸附性消除掉,如果药品的吸附力非常强,则要弃去足够多的初滤液,使滤膜充分饱和。
3.2.4 引湿性 对于药品的引湿性问题主要是在取样的时候不要按常规方法取装量差异项下的内容物混匀后取样,避免供试品吸湿而导致含量偏低,比如上述注射用药品可采用减量法整瓶取样。
3.2.5 分层 为了避免分层现象,在药品检验的时候要特别关注,与此同时还要制药企业在生产药品的时候提高注意,尤其要关注内容物的均匀性,选择最科学的制粒工艺[3]。通过生产企业和药品检验单位两个方面才能提高药品的质量,避免分层现象的发生。
4 小 结
综上所述,药品质量检验是一项非常重要且非常细致的工作,通过检验药品以确保其质量和效果 ......
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