颈椎康片制备工艺及质量标准研究
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【摘 要】目的:探讨颈椎康片的制备工艺流程并建立其质量控制方法。方法:采用半浸膏片的生产工艺,使用显微和薄层色谱法进行鉴别,通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测。结果:制备工艺设计合理,可操作性强。成品各项检查均符合药典要求;薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好。通过稳定性加速试验及常温观察,其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目检测指标均符合质量标准要求,表明其质量稳定。结论:制备工艺成熟稳定可行,操作简便;质量可控。
【关键词】颈椎康片;黄芪甲苷对照品;芍药苷对照品;制备工艺
【中图分类号】R286 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2012)06-0163-01
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