呋喃西林溶液的质量稳定性研究(2)
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参见附件。
3.2 稳定性试验证明，0.02%的苯甲酸对呋喃西林的助溶效果明显好于以硼酸、苯甲酸钠，且溶液对低温、灭菌、光照的耐受力均明显高于上述2种助溶剂。同时通过对苯甲酸、苯甲酸钠做助溶剂的呋喃西林溶液吸收峰扫描，发现当助溶剂用量高过0.01%时，苯甲酸与苯甲酸钠的最大吸收峰出现在200～250nm波长处，其吸收度明显高于呋喃西林在波长375nm处的吸收度值，且呋喃西林的吸收度随助溶剂浓度增加而增大。对于不同浓度不同类别的助溶剂的呋喃西林溶液在375nm处测得的含量，同比0.02%的苯甲酸组均下降了2%左右，故此选用0.02%的苯甲酸作助溶剂。
4 讨论
4.1 pH值：呋喃西林饱和溶液的pH值5.5～7为弱酸性药物，溶于碱性溶液，因此pH值对呋喃西林的溶解度有很大影响[6]。如果溶液的pH值低于饱和溶液的pH值，呋喃西林就会从溶液中析出，因此，在生产中蒸馏水的pH值对其影响很大。
4.2操作方法：医院大量制剂时常常直接采用不锈钢设备制备，呋喃西林为黄色细小结晶粉末，因药物粉末细小，与溶液的颜色接近，加之量大，即使有未溶解药物，不仔细观察，也难发现。搅拌过程中 ......
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