复方清肺平喘颗粒浸膏纯化工艺的研究
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【摘 要】结合复方清肺平喘颗粒中的有效成分芥子碱硫氰酸盐的含量和浸膏的得率两个指标进行综合评价,通过正交试验对影响复方清肺平喘颗粒浸膏质量的工艺条件进行分析研究,就纯化工艺的主要条件如乙醇的浓度、乙醇用量、浓缩液浓度进行了筛选,结果表明复方清肺平喘颗粒浸膏的纯化工艺条件为在浓缩至2:1浓度的药液中加入2倍量85%乙醇进行醇沉为宜,采用此工艺条件制备的浸膏得率高,且其中的有效成分芥子碱硫氰酸盐的含量也较高。
【关键词】复方清肺平喘颗粒;浸膏纯化工艺;正交试验;浸膏得率;芥子碱硫氰酸盐含量
【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)04-0181-02
复方清肺平喘颗粒处方中白芥子、莱菔子、紫苏子三药皆有行气消痰之功,相互配合,相得益彰。为了更好地发挥其止咳清肺、化寒祛痰的治疗效果,我课题组按照现行中药六类新药的要求对其工艺和质量进行了深入研究,将其制成剂量小、药效高、易于服用、携带方便的现代新制剂—颗粒剂,已经申报并获得了国家药品监督管理局颁发的新药证书。现将其中的浸膏精制中的工艺筛选研究报道如下。
在本品中白芥子和莱菔子的这两种药材中均含有芥子碱硫氰酸盐,而且含量较高,该成分据报道有降压、抗炎、抗腹泻活性[1]。所以选择测定本品芥子碱硫氰酸盐的含量以控制本品的内在质量 ......
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