单剂量口服复方缬沙坦分散片的人体药动学研究(2)
2.4.4 坎地沙坦(内标)溶液:准确称取坎地沙坦50 mg,置于100 mL容量瓶中,加流动相溶解并定容,精密量取4.5 mL,置于100 mL容量瓶中,加水定容,得22.5 ?g·mL﹣? 的内标溶液。2.5 血样预处理
2.5.1 氢氯噻嗪(2):取1 mL血浆置于10 mL具塞离心试管中,加人25 ?L内标(40 ug·mL﹣?’奥硝唑溶液),涡旋混合10,,精密加入甲基叔丁基醚5 mL涡旋混合3min,3000r"min﹣?,离心lOmin,取醚层氮气吹干。残留物用200 uL流动相涡旋混合溶解,10 000 r·min﹣?’离心10 min,取50 uL进样。
2.5.2 缬沙坦(3):取0.5 mL血浆置于10 mL具塞离心试管中,加人25 uL内标(22.5·mL﹣?,坎地沙坦溶液),涡旋混合10 s,精密加人1 mol·L﹣?盐酸( HCl)100?L涡旋混合15s,精密加入乙酸乙醋4 mL涡旋混合3min,3 000 r·min﹣?离心10 min,取乙酸乙醋层37℃氮气吹干。残留物用500 ?L流动相重溶,8 000:·min﹣?离心10 min,取20 uL进样。
2.6 数据处理
药﹣时数据采用DAS程序处理,计算每﹣?个体的药动学参数,其中Cmax、tmax,取实测值,AUC采用梯形法计算 ......
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