注射用甲磺酸左氧氟沙星HPLC法测定有关物质的方法研究
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【摘 要】目的：对高效液相色谱法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星有关物质的方法进行研究。方法：色谱条件：C18柱，流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈(85：15)，检测波长为294nm。结果：该方法的重复性RSD=0.08% n=6。结论：该方法操作简便，快捷，重现性好，可作为注射用甲磺酸左氧氟沙星的有关物质测定方法。
【关键词】高效液相色谱法；注射用甲磺酸左氧氟沙星
【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)04-0053-02
注射用甲磺酸左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药。参照《中国药典》2010年版二部左氧氟沙星的含量测定方法，通过对注射用甲磺酸左氧氟沙星的含量测定法进行方法学研究，确认该方法简便，快捷，重现性好，结果准确可靠。
1.仪器与试药
仪器：高效液相色谱仪(岛津 LC-20AT高压二元泵、SPD-M20A二极管阵列检测器、和LCsolution色谱工作站)、电子分析天平(梅特勒AX105)、紫外-可见分光光度计(岛津UV2550)。
试剂：乙腈(色谱纯)、磷酸(优级纯)、醋酸铵、高氯酸钠、盐酸(均为分析纯)。
注射用甲磺酸左氧氟沙星(规格：0.1g(C18H20FN3O4) ，批号：1106051、1106081、1106111)，山西振东泰盛制药有限公司。
3.方法与结果
3.1 系统适用性试验
供试品溶液：取本品 ......
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