雷贝拉唑片在健康志愿者体内的相对生物利用度
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【摘 要】目的：研究雷贝拉唑片的相对生物利用度。方法：采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法，应用反相高效液相色谱法测定18名健康自愿受试者单剂量口服20 mg雷贝拉唑片后，雷贝拉唑血药浓度变化情况，经3p97药动学程序处理。结果：药-时曲线下面积分别为(1335.36±545.42) ng·h /mL和(1310.08±570.76)ng·h /mL，达峰时间分别为(4.72±1.76)h和(4.58±1.06)h，峰浓度分别为(483.39±207.99)ng/mL与(465.80±176.12)ng/mL。配对t检验与双单侧t检验结果表明，二者药-时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显着性差异(P>0.05)。雷贝拉唑片供试品的相对生物利用度为101.93%。结论：雷贝拉唑片供试品与标准参比制剂为生物等效制剂。
【关键词】雷贝拉唑；药物动力学；相对生物利用度
【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)04-0066-02
雷贝拉唑是新型苯并咪唑类质子泵(H+K+ATP酶)抑制剂，可在酸性胃壁细胞内被活化，通过与胃腔内质子泵的键和抑制胃酸分泌，对质子泵抑制的效果快，对质子泵的抑制速度快于其它同类产品，同时能更持久地抑酸。抗幽门螺杆菌(Hp)的活性强于奥美拉唑和兰索拉唑。治疗反流性食管炎效果好[1]。雷贝拉唑不经P450肝药酶代谢，而主要是通过非酶代谢途径代谢，转化为硫醚，因此，极少产生药物之间的相互作用。本实验对两种国产雷贝拉唑片进行了药物动力学与生物等效性评价，以期为临床合理用药提供依据。
1 材料与方法
1.1 材料①药品与试剂 雷贝拉唑对照品(批号20030328 ......
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