镇咳宁滴丸基质对滴丸成型的配比研究
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【摘 要】滴丸水溶性基质一般使用的是PEG-6000作为基质，镇咳宁滴丸在国内到目前为止，共有两个品种文号，工艺处方基本一致，使用的基质都为PEG-6000。存在共同的问题就是素丸的表面不平整，有裂隙，包衣时覆盖不完全[1]。镇咳宁滴丸用分子量较小的PEG-400与PEG-6000按照一定比例混合使用，能够改善滴丸的圆整度和外观。与单独使用PEG-6000做为基质，相比较，实验结果表明，混合使用PEG-400与PEG-6000做为基质，能够很好地改善滴丸的圆整度和外观性状，且在包薄膜衣时，能够覆盖均匀、平整，获得良好的包衣效果。
【关键词】镇咳宁滴丸；基质；圆整度；薄膜衣
【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)06-0136-02
镇咳宁滴丸是镇咳祛痰类药物，主要成份为盐酸麻黄碱、桔梗酊、桑白皮酊、甘草流浸膏，使用的辅料为水溶性基质PEG-6000。为达到外观修饰、防潮、掩盖气味，成型后，干燥脱油，包薄膜衣。PEG-6000为固体物质，在滴丸成型时经过二甲硅油成型层到定型层，因温度变化差异较大(约50℃)，在滴丸外部受到收缩，表面出现不规则的裂隙，呈“足球状”，包衣时不能完全覆盖裂隙。据此参考具体文献[2.3]在基质中加入一定比例的PEG-400进行滴制，效果良好。
1 材料与设备
SDWJ48-I全自动滴丸机(北京鑫航成科技发展有限公司)，BGW-80包衣机(常州市佳发制粒干燥设备有限公司)，SCR—25A空气压缩机(上海斯可洛机械有限公司)，ZB-1G崩解仪(天津海益达科技有限公司)，薄膜衣粉(山东瑞泰化工有限公司)，PEG-400、PEG-6000(青岛天力源生物科技有限公司)。
2.2滴制成型操作
按照基础处方100倍量进行试验，基质量保持总量不变的情况下按照PEG-400与PEG-6000比例30：70、20：80、10：90三个条件进行滴制，与原处方样品对照，考察滴丸的外观、溶散时限。将处方量的桔梗酊、桑白皮酊、甘草流浸膏混合，浓缩至稠膏状，回收乙醇，减压干燥后粉碎，过100目筛 ......
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