【摘 要】目的： 研制人血清中促甲状腺素(TSH)的化学发光免疫检测试剂盒。方法： 采用辣根过氧化物酶标记的抗TSHβ亚单位特异性单克隆抗体(mAb)， 与固相包被的抗TSHα亚单位的另一mAb配对， 以鲁米诺作为底物， 采用两步法建立了双位点夹心法人血清TSH的化学发光免疫定量分析法。结果： 该方法灵敏度为0.0788 mIU/L， 批内CV平均为4.7%， 批间CV平均为8.4%， 平均回收率为93.05%。该检测与LH、 FSH和HCG无交叉反应。

    【关键词】促甲状腺激素(TSH)；化学发光免疫分析法；试剂盒

    甲状腺功能改变时， TSH的波动较甲状腺激素更迅速且明显， 是反映下丘脑、垂体、甲状腺轴功能的敏感指标， 因此采用灵敏度高的TSH免疫分析法具有重要的意义。化学发光免疫分析(chemiluminescent immunoassay， CLIA)是一种灵敏的免疫分析方法， 在免疫诊断试剂研制中已得到了广泛的应用[3]。本研究根据化学发光免疫分析法的原理研制了血清TSH的检测试剂盒， 与国内外同类产品相比具有简便、快捷、成本低等优点 ......