固肾定喘丸质量标准研究(1)
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【摘 要】目的：建立固肾定喘丸中牛膝和牡丹皮的TLC鉴别方法以及补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法：采用TLC鉴别方法鉴别固肾定喘丸中的牛膝和牡丹皮，以及采用HPLC法测定固肾定喘丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：固肾定喘丸中设计的牛膝和牡丹皮的TLC鉴别方法阴性均有干扰，不能作为牛膝和牡丹皮的TLC鉴别方法；用HPLC法测得固肾定喘丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量应分别不少于0.48mg/g和0.45mg/g。结论：所设计HPLC法测得固肾定喘丸中补骨脂素和异补骨脂素的含量，亦简便准确，又能有效地排除其它未知组分的干扰，因此，可作为固肾定喘丸的质量控制指标。
【关键词】牛膝；牡丹皮；补骨脂；TLC法；HPLC法
【中图分类号】R286.02 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484(2013)11—0014—03
1 前言
目前，国内对于固肾定喘丸的质量标准来源于《中华人民共和国卫生部药品标准》，标准中对于固肾定喘丸中的牛膝没有任何鉴定方法，对牡丹皮和补骨脂也仅有显微鉴别。为了使固肾定喘丸的质量标准更为全面，从而更好更准确地指导质检人员对固肾定喘丸的质量检验工作，使药品的质量得到更好的保证，参考《中华人民共和国药典》2005年版及其他相关文献资料，对固肾定喘丸中牛膝和牡丹皮的薄层鉴别方法以及对补骨脂素和异补骨脂素采用HPLC法含量测定。
2 仪器与试剂
2.1 仪器
Agilent1200高校液相色谱仪，紫外–分光光度计(HELIOS YT)。
2.2 试剂
乙醇、石油醚、乙醚、丙酮、三氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、甲醇 、醋酸、水均为分析纯 ......
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