穴位敷贴治疗高血压病180例临床疗效观察(2)
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参见附件。
2.2.2.4 穴位贴敷的注意事项
①一般讲，皮肤有破损、有药物过敏及局部皮肤有病变者，忌用；②敷贴药要有一定的湿度，过干则会影响治疗效果；③贴敷前用75%酒精局部消毒后再敷，酒精过敏者改为温水局部清洁。
2.3 观察指标
2.3.1安全性指标
1)一般体检项目：体温、呼吸、脉搏、血压等。
2)可能发生的不良反应，出现不良反应及时记录。
2.3.2有效性判定指标(参照2002年中药新药临床研究指导原则)
1)显效：①舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降20mmHg以上；③药物减量或停用。
2)有效 ：①舒张压下降不及l0mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较冶疗前下降10～19 mmHg.但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中1项；
3)无效：未达到以上标准。
2.3.3终止和撤除临床试验的标准
疗程未结束而出现过敏反应或严重不良反应者，患者在临床试验过程中不愿意继续进行临床试验，但已超过1/2疗程者应统计疗效，试验期间病人病情持续恶化有可能发生不良后果，但已超过1/2疗程者应统计为无效。
2.3.4 不良反应观察
密切观察治疗过程中可能出现的头晕、头痛、恶心、呕吐等不良反应并及时记录 ......
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