【摘 要】目的：建立较为完善的复方痔瘘洗剂的质量标准。方法：采用化学方法鉴别复方痔瘘洗剂中芒硝的化学成份，采用薄层色谱法鉴别复方痔瘘洗剂中当归、防风有效成份，采用高效液相色譜法测定防风中的有效成份5-0-甲基维斯阿米醇苷含量。结果：化学鉴别专属性强、灵敏度高，薄层色谱显色清晰，高效液相色谱法精密度、重复性符合要求。结论：该方法检测结果准确可靠，简便易于操作，可用于复方痔瘘洗剂的质量控制。

    

【关键词】复方痔瘘洗剂;薄层色谱;高效液相色谱;质量标准

    

【中图分类号】R726.12 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484(2020)09-0267-01

    复方痔瘘洗剂为本院临床使用多年的协定处方制剂，是一种主要治疗痔疮的外用洗液。该方由鱼腥草、芒硝、当归、防风、花椒、马齿苋、白矾、侧柏叶等组成，具有清热散结，活血止血，消肿止痛的作用，用于治疗痔疮等疗效明显，副作用少。该制剂质量控制目前仅参照《中国药典》(2015版)制剂通则洗剂项下，进行制剂成品的PH值、装量和微生物限度等项目检查。为制定较为完善的制剂质量标准 ......