迪瑞CS—6400全自动生化分析仪性能评价
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【摘 要】 按照中华人民共和国医药行业标准《全自动生化分析仪》的要求,我所对长春迪瑞医疗科技股份有限公司于2010年底送检的自主研发的全自动生化分析仪CS-6400的性能进行了评价,各项指标均符合行业标准,值得推荐。
【关键词】 全自动生化分析仪;性能评价
【中图分类号】 R446.1 【文献标识码】 B
生化分析仪是用于检验、分析生命化学物质的仪器,在医院临床检验中应用非常广泛,给临床上对疾病的诊断、治疗和预防及健康状态提供信息依据[1]。笔者就全自动生化分析仪的性能进行了测评如下。
1 材料与方法
1.1 样本、仪器与试剂 使用新鲜的临床血液样本,仪器采用迪瑞CS-6400全自动生化分析仪。试剂使用迪瑞生产的配套产品,包括校准品、质控品及相应的试剂。
1.2 方法
1.2.1 杂散光检测 以蒸馏水作参比,于340nm处测定50g/L的亚硝酸钠标准溶液,吸光度不小于2.3。
1.2.2 吸光度准确度检测 用蒸馏水作参比,在CS-6400上测定重铬酸钾标准溶液的吸光度,其340nm处的吸光度分别约为0.5和1.0。重复测三次,计算测值的算术平均值和标准值之差,0.5吸光度时允许误差为±0.025,1.0吸光度则为±0.07。
1.2.3 吸光度稳定性检测 对CS-6400在340nm和700nm波长处吸光度的稳定性进行测定 ......
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