质子泵抑制剂变色原因分析(2)
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参见附件。
2.4 pH值对注射用奥美拉唑钠钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑稳定性的影响 分别配制pH值为5.0、6.0、7.0、8.0的氯化钠注射液，再以氯化钠注射液250ml中溶解注射用奥美拉唑钠钠40mg，分别于0h、1.0h、2.0h、4.0h观察色泽。结果，pH值为5.0的氯化钠注射液溶解注射用奥美拉唑钠钠后在4.0h出现浑浊和深棕色沉淀；pH值为6.0的氯化钠注射液溶解注射用奥美拉唑钠钠后在4.0h出现浑浊和黄棕色色沉淀；而pH值为7.0、8.0的氯化钠注射液溶解注射用奥美拉唑钠钠后放置4h颜色变化不明显。结果详见表8。依法对注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑进行试验，结果见表9、表10。
2.5 温度对注射用奥美拉唑钠钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑稳定性的影响 抽取0.9%氯化钠注射液5ml加入到含40mg奥美拉唑钠注射用粉针中使之溶解，并加入到0.9%氯化钠注射液250ml中。将配好的溶液分别置于15℃，20℃，25℃，30℃下放置0h，1h，2h， 4h，观察溶液的颜色变化，依法对注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑进行试验，结果见表11。依法对注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑进行试验 ......
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