上海市某社区高血压群组干预管理效果评价(2)
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1 对象与方法
1.1 对象
以居住在本社区所辖16个居委中年龄在35～80岁自愿报名参加高血压群组管理健康教育项目的高血压病人为研究对象。排除标准为: ① 有精神异常的病人。 ② 同时患有肿瘤,且近半年内接受过化疗或放疗者。 ③ 年龄<35岁或>80岁者。④ 存在可能导致参加者不依从及失访情况者。 ⑤ 正在参加或近30 d内参加过其他研究项目者。 ⑥ 伴有严重躯体功能损害者。⑦ 严重视听障碍者。
1.2 方法
1.2.1 登记及分组 本研究采用社区为基础的随机对照试验设计。先通过宣传单、海报、居委卫生干部宣传等手段在本社区所辖街道进行社区动员，登记到足够愿意参加的病人和小组召集人。建立由全科团队责任医生、防保医生、全科护士共同组成的共8个服务团队，聘请专家对社区卫生服务人员以《高血压群组干预指导者手册》和《中国高血压防治指南》作教材进行相关内容培训。对入选的369名高血压病人用事先设计好的问卷进行基线调查，之后将病人按居委会为单位用单纯随机方法分为干预组(185人，接受群组干预)和对照组(184人，接受常规高血压管理)。
1.2.2 研究样本确定 假设本研究干预强度为高等(Effect Size =0.8)，按α=0.05，预计达到80%的统计效能，根据干预研究样本量计算公式(参见Mark W. Lipsey. Design sensitivity: Statistical power for experimental research. Newbury Park London New Delhi SAGE Publications,Inc.1990)得出：样本量为340人(干预组、对照组各165人) ......
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