国产狂犬病疫苗接种反应及免疫效果
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狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人兽共患传染病，一旦出现症状几乎100%死亡[1]。接种疫苗是重要的预防和控制措施。为了解一种国产液体狂犬病疫苗的接种反应和免疫效果，本文就94例狂犬病疫苗接种者免疫后局部和全身反应进行了观察 ,并对免疫后抗体浓度进行了分析，进一步为衢州市规范使用人用狂犬病疫苗提供依据。
1.材料与方法
1.1观察对象
于2009年5~6月，在前来衢州市疾病预防控制中心犬伤门诊就诊的暴露者中，以知情同意、自愿参加为原则，接种前进行询问，筛选身体健康、无人用狂犬病疫苗接种史及接种禁忌症者，选定94例符合条件者为为观察对象，年龄为3~67岁，平均年龄34岁，男性42例，女性52例，性别比1：1.24。
1. 2疫苗
国产液体人用Vero细胞狂犬病疫苗为吉林迈丰生物药业有限公司产品。该疫苗采用狂犬病病毒aG 固定株接种微载体培养Vero细胞后制备而成,规格为1.0ml/ 支,5支/人份,效价≥2.5IU/ 剂。批号20081004-03。
1.3免疫及采血
采用暴露后 0、3、7、14、28d 接种程序。每次 1支 , 经上臂三角肌肌内注射，均未联合应用狂犬病免疫球蛋白。于接种疫苗前和免后45d 采血 ,分离血清 ,-70℃ 以下保存备检。
1.4接种反应观察
每次接种后，分别于30min内、24小时、48小时及72h 观察局部和全身反应情况。局部反应主要观察接种局部红肿、疼痛、瘙痒、硬结等；全身反应主要观察体温以及主观自觉症状和体征，如皮疹、头痛、全身乏力等。
作者简介：李俊姬(1977-)，女，主管医师，学士。
1.5血清抗体测定
采集的血清标本统一送中国药品生物制品检定所 ,采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)测定狂犬病病毒中和抗体。检验按照双盲法进行，以中和抗体水平≥0.5IU/ml 为抗体阳性。
1.6 统计分析方法 采用SPSS 13. 0软件进行数据统计分析，以P < 0. 05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1接种后反应
94人5针次(总计 470人次)接种后30 min 内未出现局部和全身反应。之后局部出现红肿6人次，疼痛5人次，发生率分别为1.3%、1.1%，局部反应均出现在首针注射后，且在注射下一针次时症状基本消失。共有5人次出现全身乏力，全身反应发生率为1.1%，其中4针次为第一针接种后全身反应，1针次为第二针接种后全身反应。局部反应和全身反应均在接种后24小时内出现，均为轻度，没有严重异常反应发生。
2.2血清抗体水平
所有 94 例观察对象免前抗体水平均低于 0. 5IU/ mL ,狂犬病抗体阳性率为 0 %。94份免后45d血清中抗狂犬病毒CVS株中和抗体均大于0.5IU/ml，狂犬病中和抗体阳性率为 100 %，抗体几何平均浓度(GMC)21.98 IU/ mL，抗体浓度波动范围为6.22~55.96IU/ mL 。男性的GMC为 20.54 IU/ mL，女性的GMC 为23.46 IU/ mL。不同性别间免后45d的GMC差异无统计学意义(t=0.99 , P >0 .05)，不同年龄组间免后45d的GMC 差异无统计学意义(F=0.22，P >0 .05)。详见表1、表2。
3.讨论
狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病。我国是受狂犬病危害最为严重的国家之一，近年的年报告狂犬病死亡人数均在2000例以上，位于我国法定报告传染病死亡数的前三位[2]。衢州市在连续10年保持无本地病例发生的情况下，2004年后已报告了15例本地病例。众所周知，狂犬病暴露后应尽早接种安全高效的狂犬病疫苗。WHO推荐有效的狂犬病疫苗的最低效价应不低于2. 5 IU/剂，而疫苗接种后产生的血清中和抗体浓度须达到0. 5 IU/ml以上 。
表194份免后45d血清中狂犬病中和抗体浓度(IU/ml)频数表
本次观察的“吉林迈丰”疫苗接种后，局部反应发生率为2.3%，红肿、疼痛发生率与目前其他国产疫苗相似，全身反应发生率较王凌云等报道的偏低[3]。由于本次观察例数较少，为表明该疫苗接种后反应轻微，具有较好的安全性，还需对这一国产狂犬病疫苗延长观察年限，扩大观察区域，和进行更加准确全面的分析。局部疼痛发生率随着针次的增加而降低，说明主观症状可能随着关注度的下降而减少。同时，此次观察对象有一定程度上的筛选，也可能降低了不良反应发生的概率。
数据显示免后45d的中和抗体GMC在不同性别间差异无显著意义,提示性别对中和抗体的产生可能影响不大。不同年龄组免后45d的中和抗体GMC范围为20.66~24.53 IU/ mL，组间差异无显著意义。与刘华章等报道不同年龄组间免后45d的中和抗体GMC差异无显著意义一致，但其认为免后14d的GMC 在不同年龄组间差异有显著意义[4]。“吉林迈丰”疫苗免后45d抗体阳转率为100%，说明该疫苗具有较好的免疫效果。
在做好狂犬病暴露预防处置的同时,有关部门应加强宣传教育,通过各种媒介以简单通俗的形式向群众传播狂犬病防治知识,提高群众以及农村地区广大农民的防治狂犬病和自我保护的意识,暴露后能主动到门诊接受预防治疗[5] ......
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