(上海市卫生局卫生监督所,上海200031)

    《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979—2002)2002年开始实施,期间卫生部对卫生用品的卫生许可作了多次改革,GB15979—2002已然转变为卫生用品卫生管理的重要技术标准之一。为评价该标准的适用性,2009年我们对全市卫生监督机构和卫生用品生产企业使用GB15979-2002的情况进行调查。

    1对象与方法

    1.1对象

    对本市各级卫生监督机构进行调查,包括市卫生监督机构1家,区、县卫生监督机构19家(调查时浦东新区尚未与南汇区合并);在本市171家取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的卫生用品生产企业(发证日期截止至2009年3月)中随机抽取44家,占总体的25.74%。44家企业生产的产品包括卫生巾、卫生护垫、卫生栓、纸尿裤、尿布、尿垫、湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌制剂、纸巾、手(指)套、卫生棉(棒、签、球)化妆棉(纸)、纸质餐饮具等。

    1.2方法

    采用问卷调查的方法,对卫生监督机构在监管中和卫生用品生产企业在产品卫生质量控制中运用GB15979—2002的情况进行调查,调查内容包括卫生指标、卫生要求、采样和检测方法的使用情况等。共发放64份调查问卷,回收率为100%。调查搜集的数据从2003年1月1日—2008年12月31日。调查对象凡使用GB15979—2002一项或多项卫生指标或卫生要求的为“使用”,计算“使用率”。调查对象对产品和生产环境的抽检结果采用GB15979—2002的卫生指标要求进行评价,符合的为“合格”,计算“合格率”。

    数据使用Excel 2003软件录入和分析。

    2结果

    2.1基本情况

    20家卫生监督机构自2002年GB15979—2002颁布实施起均已使用,到目前为止使用了7年多。44家企业中有40家将GB15979—2002的要求体现在质量管理文件中或产品企业标准中,占90.91%,平均使用时间为(4.55±2.46)年,最长的使用了7年多,最短的使用了1年 ......