益赛普联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎的临床研究
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唐小蓉 何东仪 沈杰 朱琦 岳涛 李卓伶 姜婷 张湛明 白凤敏 程鹏 范晓蕾 上海市光华中西医结合医院风湿科;
【摘要】[目的]评价益赛普(rh TNFR:Fc重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗早期类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。[方法]将32例早期活动性RA患者(病程≤2年)随机分为两组,试验组22例在给予MTX每周7.5～15 mg治疗同时予以益赛普皮下注射治疗,每周2次,每次25 mg。对照组10例单用MTX每周7.5～15 mg治疗,疗程共为24周。在0、4、8、12、24周观察两组患者的休息痛、晨僵持续时间、关节肿胀压痛、健康评价(HAQ)、病人对疾病的评估、医生对病情的评估、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF),采用ACR20、ACR50、ACR70标准来评价疗效,并记录治疗过程中的任何不良事件。[结果]30例完成了试验。在第4、8、12、24周两组疗效比较差异均有统计学意义(P0.05或P0.01),在第24周末,试验组有77.27%(17/20)的患者达到ACR70标准,明显优于对照组。24周末两组的ESR、CRP及RF较0周时均有明显改善(P0.05),但两组间比较无统计学差异(P0.05)。试验组脱落2例,不良反应主要是感染,无严重不良反应。[结论]益赛普联用MTX的治疗方案对早期活动性RA疗效确切,治疗RA的短期疗效明显优于单用MTX,而不良反应以感染为多见。
【关键词】 关节炎 类风湿 甲氨蝶呤 益赛普
【分类号】R593.22
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以对称性关节炎为主要表现的慢性进行性侵蚀性疾病,具有高度的致残性。传统的抗风湿药物(DMARDs)不能有效的阻止关节破坏的进程,而生物制剂有利于快速缓解症状,遏制病情发展,为RA的治疗提供了一个新的选择方向。本研究通过观测重
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类风湿关节炎(rheumatoid'arthritis，RA)是一种以对称性关节炎为主要表现的慢性进行性侵蚀性疾病，具有高度的致残性。传统的抗风湿药物(DMARDs)不能有效的阻止关节破坏的进程，而生物制剂有利于快速缓解症状，遏制病情发展，为RA的治疗提供了一个新的选择方向。本研究通过观测重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(rhTNFR：Fc，益赛普)联合甲氨喋呤(MTX)对类风湿关节炎进行早期的干预后的疗效，探索类风湿关节炎早期治疗的有效方案。
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