红曲对中度血脂升高美国人调节血脂作用的临床研究
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2013年9月1日
高脂血症,低密度脂蛋白胆固醇,三酰甘油,高密度脂蛋白胆固醇
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陆继红 Kermit Bonovich Harry Colfer Michael 华茂北京临床药理研究中心;Healthy
【摘要】[目的]评价在饮食控制的情况下红曲(RYR Cholestin)对美国高血脂人群的降脂作用和安全性。[方法]开放标记,自身对照,多中心临床试验。187名美国高血脂人群入选(血清低密度脂蛋白胆固醇3.50~4.92mmol/L,总胆固醇5.18~7.25 mmol/L;男116人,女71人),162人完成试验。在整个试验中受试者遵照美国国家胆固醇教育计划的饮食要求。试验的前4周仅控制饮食,第5周至第12周连续服用8周RYR Cholestin(每日2.4 g)。[结果]经前4周饮食控制,血清脂质各指标无显著变化。口服RYR Cholestin 8周后,血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油分别降低16.6%,24.0%和25.2%,高密度脂蛋白胆固醇升高14.3%(P0.001)。显效率为79.0%,有效率为97.5%。停服14 d(2周)后,血脂各指标回到试验前水平。试验中共发现可能与服用产品相关的、轻度的29项不良反应。[结论]RYR Cholestin的耐受性良好,它可降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油,升高血清高密度脂蛋白胆固醇。停服2周后受试者的血脂各项指标均恢复到试验前水平。
【关键词】 红曲 高脂血症 低密度脂蛋白胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇
【分类号】R96
血清胆固醇升高是动脉粥样硬化的危险因素之一,而降低胆固醇可有效降低心脑血管疾病导致的死亡率。在目前的降脂药物中,3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂他汀类药物具有降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的作用。然而,这类药物对肝脏和肌肉的不良反
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