2 结果

    2.1 总体处罚情况

    2008年1月1日至2015年12月31日期间，上海市各级卫生计生行政部门对9家采供血机构及301家临床用血医疗机构血液安全监督检查2574户次数，共作出血液安全行政处罚12件，处罚率为0.47%(表1)。其中，不同年份间的行政处罚情况有所差异(线性趋势检验χ2=4.495，P=0.034)，不同年份间的采供血机构行政处罚情况也有所差异(线性趋势检验χ2=5.176，P=0.023)。

    2.2 血液储存不规范的处罚情况

    12件血液安全行政处罚案件中以“储存不规范”为案由的处罚案件8件，占血液安全行政处罚的66.67%；违法事实主要为：“空气采样细菌菌落总数超标”6件、“储血冰箱温度无法保持2±4℃”2件。8件处罚案件的处罚对象均为临床用血医疗机构，且均发生于2013年之前，但无明显差异(线性趋势检验χ2=3.00，P=0.083)从处罚案件的卷宗显示，卫生计生行政部门使用《规范》对血液储存条件进行不合格判定，其中储存设备消毒不合格占案件数的75%。(表2)

    2.3 卫生计生监督机构标准规范应用情况

    在标准规范的知晓度方面，18家卫生计生监督机构均明确知晓《要求》和《规范》的实施时间和实施内容 ......