国产冻干水痘减毒活疫苗2剂法安全性及免疫原性研究(1)
水痘是以发热和全身散发瘙痒性疱疹为主要特征的急性、高传染性疾病,由水痘带状疱疹病毒(varicellazoster virus, VZV)引起的原发性感染,患水痘后病毒潜伏于脊神经后跟神经节等处,潜伏病毒复活导致带状疱疹\[1\]。并发症包括肺炎、继发性细菌感染、出血性合并症和脑炎,甚至引起死亡\[2\]。接种疫苗是预防水痘和带状疱疹的有效手段。作为二类疫苗,上海市1999年开始为学龄前儿童接种1剂水痘减毒活疫苗(以下简称“水痘疫苗”)。虽然接种剂数逐年增高,但水痘疫情屡有暴发。暴发疫情中突破病例(接种水痘疫苗42 d后发生的水痘病例)比例越来越高。突破病例由于症状较轻,不易被发现,很容易成为群体中隐蔽的传染源,造成大规模暴发疫情。
本研究旨在通过观察适龄儿童接种2剂国产冻干水痘疫苗后血清抗体滴度的变化,评价水痘疫苗2剂法接种的免疫原性,同时观察国产冻干水痘疫苗2剂次接种后不良反应的发生以评价其安全性。
1对象与方法
本研究冻干水痘减毒活疫苗2剂法的免疫程序已通过上海市疾病预防控制中心伦理委员会审查 ......
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