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编号:13002071
两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果的研究(2)
http://www.100md.com 2017年3月1日 《上海预防医学》 2017年第3期
     1.1.1入选标准

    (1)年龄1~3岁;

    (2)未患过水痘;

    (3)入选体检当日现场测得腋下体温≤37.5℃;

    (4)符合本次观察所需要的VarV接种史;

    (5)其监护人知情同意并签署知情同意书,且能遵守临床观察方案的要求者。

    1.1.2 排除标准

    (1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及抗生素过敏者;

    (2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

    (3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者;

    (4)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者;

    (5)家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者;

    (6)免疫史不清或未能按国家免疫规划正常接种疫苗者;

    (7)在过去4周内曾接种过任何疫苗,或者计划在接种观察疫苗后1个月内接种任何疫苗;

    (8)有出血体质或出血时间延长情况者;

    (9)在过去5个月内曾接受全血、血浆或免疫球蛋白者;

    (10)在过去7天内曾有急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗的感染者;

    (11)在过去3天内曾有发热(腋下体温≥38℃)者;

    (12)正在参加另一项临床观察者;

    (13)观察者认为有可能影响试验评估的任何情况 ......
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