七、官员更迭。国家局及药审中心官员更替导致研发行业重新洗牌和调整。这个问题不用多说，但确实是影响研发的重要事件。

    八、自查与核查。6月到8月的自查自纠，主动退回了2320件申请，是太多还是太少；代号“911”的国家局核查，一轮又一轮，目前已收回86张GMP证书，142家药品生产企业停产整顿。核查最终将把中国的制药业引向何处？

    九、国际认证。中国的GMP被媒体讥为“形象工程”，ISO等也沦落为似乎给钱就办，国内的认证似乎也像全国牙防组一样不值钱了。于是获得国际认证成为了药企提升自身说服力的又一热点。从DMF、COS、到TGA，再到FDA，中国制剂海外发达国家注册蓄势待发，虽然有所进展，但2006年仍未有制剂通过FDA正式认证，进入美国市场，也许2007年我们会听到好消息。

    十、外资与外包。国外医药巨头继续加大在中国的研发投入，如诺华投资1亿美元在上海建研发公司、阿斯利康与药明康德合作，这必将会影响行业的格局；而上海张江、中关村研发外包已经形成一定气候，中关村研发联盟成立，研发外包日益增多和成熟。

    行业巨变，中国医药人的出路在哪？

    2006年是我国实施“十一五”规划的开局之年，医药行业也开始了对应的“十一五”规划。未来五年的医药市场，既是增速最快的市场，同样也是竞争最激烈的市场。

    如何才能颠覆传统，经营未来，适应新的商业规则新的市场秩序，迎接中国医药产业20年来最大变革带来的挑战？是调整经营战略，还是创新营销手段？是坚守传统医药产品线阵地，还是向保健品、化妆品等边缘产业突围？是巩固医院药店等老战线，还是寻求第三终端市场蓝海？是要自建队伍深度分销，还是招商大包整合社会网络资源？此外，反商业贿赂重点将导向何处？ GMP再度评审淘汰大潮如何应对？100万医药代理人是否会从此消失？此乃药企变局之际的诸多思考 ......