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编号:11720952
中药饮片市场化发展现状(2)
http://www.100md.com 2008年11月1日 《健康大视野》 2008年第11期
     出口金额和出口单价均创历史最高水平。

    然而,中药饮片行业飞速发展的背后却存在不少隐忧,我国整个医药产业“多、小、散、乱”的行业特征在中药饮片行业中体现得更为明显。目前全国中药饮片加工企业有2500多家,其中规模以上企业仅有500多家,全国规模最大的中药饮片生产企业2007年销售额仅有3,5亿元。全国通过GMP认证的企业数不到企业总数的1/3,大部分通过GMP认证的中药饮片企业处在亏损或亏损边缘状态。中药饮片市场产品质量参差不齐,行业竞争无序,而中药饮片生产缺乏统一的炮制规范和质量标准却是制约整个饮片行业发展的关键因素之一。

    我国《药品管理法》第十条规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”但在实际生产过程中,国家标准与地方标准、地方标准与地方标准之间在基源、名称、炮制规格及炮制方法等方面的差别甚大,由于各地用药习惯的不同,“一药数法”、“各地各法”的现象非常普遍。

    标准的不统一给国内饮片企业的生产经营造成了巨大的困难,也成为一些地方政府禁止其他地区生产企业进入,保护当地企业利益的正当理由;标准的不统一导致饮片市场陷入“劣药驱逐良药”的恶性循环,这样的市场环境也很难造就全国性的名牌品种和名牌企业;由于标准不统一,往往在一个地区检验合格的产品到了另一个地区却不合格,药品监管部门执法的科学性与有效性大打折扣,不利于药品质量的监管,同时这种混乱的局面也为非法制假者提供了可乘之机;标准的不统一也使我国饮片进入国际市场遭遇双重标准和苛刻的准入制度 ......
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