医疗器械审批开辟特别通道
远程医疗首次送至南极,山东大学齐鲁医院青岛院区正式开诊,61%,36%,1万亿,160万,31人,4成
为鼓励创新,促进新技术推广应用,国家食品药品监督管理总局将在确保上市产品安全有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。
根据食品药品监管总局发布的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,自2014年3月1日起,食品药品监管部门对符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批。对于经审查同意按特别程序审批的创新医疗器械,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构,将根据各自职责和该程序规定,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。
食品药品监管总局有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施,将对鼓励医疗器械的研究与创新以及推动医疗器械产业发展起到积极作用。 (胡 浩)
远程医疗首次送至南极
近日,在南昌大学第一附属医院远程医疗会诊中心,该院副院长王共先与参加过南极科考保健工作的3名医生,通过远程医疗设备,成功联通了中国第30次科学考察队。据介绍 ......
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