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编号:12658547
国家卫生计生委:对儿童用药价格给予政策扶持
http://www.100md.com 2014年6月1日 健康大视野 2014年第11期
     近日,国家卫生计生委公布《关于保障儿童用药的若干意见》。《意见》指出,对儿童用药价格将给予政策扶持。儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平的影响;对儿童适宜剂型,将研究规定较为宽松的剂型比价系数;对部分临床必需但尚在专利保护期内的进口儿童用药,探索建立价格谈判机制,推动降低药品价格,满足临床需求。

    优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量管理体系,提升产品质量水平,保障用药安全。加强儿童用药供应使用情况监测,对临床必需、易短缺的药品采取价格、采购等扶持政策,调动企业生产和配送的积极性;对其中用量小的品种,研究采取定点生产或储备的方式保障供应。各地要建立健全短缺药品供应保障预警机制,及时掌握短缺儿童用药生产动态,积极协调解决生产企业存在的突出问题和困难,提高生产供应保障的能力。

    《意见》要求,积极完善体系建设,提高临床使用综合评价能力。完善用药指南,发挥专业协会学术优势,组织专家总结临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,推动建立科学规范的儿童用药指南,引导企业研发申报,指导企业组织生产。以基本药物为重点,建立儿童用药临床数据库,整理分析各地儿童用药的用法用量、疗效、药代动力学及配伍相互作用的数据,定期开展综合评价。

    同时,强化监督管理,确保质量安全。做好安全性、有效性和质量可控性审核,严格技术要求,完善研发评估标准,严格生产流通和使用全过程监管,严厉打击制售假冒伪劣药品的行为,强化责任追究。

    不断完善药品不良反应的监测和应急机制,规范处方行为,引导合理使用。各级各类医疗机构要参照国家处方集、基本药物临床应用指南,规范处方行为,推进药品使用管理信息化,提高科学诊疗和合理用药水平。 (周 新), 百拇医药