沙利度胺治疗恶性胸腹水的疗效及安全性的Meta分析(1)
【摘 要】目的：评价沙利度胺治疗恶性胸腹水的疗效及安全性。方法：“沙利度胺、恶性胸水、恶性腹水”为关键词，检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、PubMed，纳入所有沙利度胺治疗恶性胸腹水的随机对照试验，用Review Manager5.3统计软件进行meta分析。结果：沙利度胺组较对照组显著提高治疗总有效率(RR =1.64，95%CI：1.28～2.09， P<0.0001 )，不增加不良反应。结论：在胸腹腔内局部用药基础上口服沙利度胺明显缓解恶性胸腹水，安全可靠。
【关键词】沙利度胺；恶性胸水；恶性腹水；Meta分析
Abstract：Objective Observe the efficacy and safety of thalidomide treatment for patients with malignant pleural effusion or ascites.Methods Searched CNKI， Wanfang Data Knowledge Service Platform， Chinese biomedical literature database，Chinese journal full-text database， VIP database，PubMed.Collected all the RCT of thalidomide treatment for malignant pleural effusion or ascites.Applyed Review Manager5.3 statistical software for meta analysis.Results Thalidomide joint chest/intraperitoneal drug treatment can improve the overall response rate of malignant pleural effusion or ascites treatment (RR=1.64，95%CI：1.28～2.09，P<0.0001 )，but not increase the incidence of adverse reactions.Conclusions In the chest/intraperitoneal cavity topical use of the oral thalidomide can significantly reduce or control the malignant pleural effusion or ascites， the treatment plan is safe and reliable.
, 百拇医药
Key words Thalidomide； Malignant pleural effusion； Malignant ascites； Meta analysis
【中图分类号】R73.33 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)02-0-01
恶性胸腹水不仅降低肿瘤患者生活质量，还明显缩短其生存时间[1]，目前临床迫切需要寻找安全有效的药物来治疗恶性胸腹水[2]。沙利度胺通过抗VEGF抑制血管生成[3]，临床已开展沙利度胺联合腔内用药治疗恶性胸腹水的随机对照研究。本文通过检索沙利度胺联合胸腹腔内局部用药治疗恶性胸腹水的随机对照试验对疗效和安全性进行系统评价。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
纳入标准：①经临床、病理学、细胞学、影像学等证实恶性肿瘤；②临床随机对照试验；③结果包括完全缓解 (complete remission，CR)或部分缓解(partial remission，PR)。
, 百拇医药
排除标准：①非临床随机对照试验；②动物实验、个案报道、重复文献；③样本量较少、质量差、信息量少的文献。
1.2 检索
中国知网、万方数据知识服务平台、CBM、CNKI、VIP、PubMed，截至2017年10月。
1.3 资料提取
第一作者、发表日期、具体方案、病例一般特征、观察主要结局。
1 .4 质量评价
按Cochrane 协作网偏倚风险评价标准，包括：随机、分配隐藏、盲法、失访或退出、意向性分析、基线。
1 .5 统计学方法
采用Review Manager 5.3软件，采用RR为效应量，以95%CI表示，用卡方检验分析各资料的异质性，用I2 对异质性进行定量分析。
, 百拇医药
2 结果
2.1 检索结果
共检索出48篇文献，阅读文章题目和摘要后排除42篇不符合标准的文献42篇，对6篇文献阅读全文后排除1篇不符合纳入标准的文献，最终纳入5项前瞻性随机对照研究[4-8]。
2.2 基本特征
284名患者中141例为沙利度胺组，143例为对照组，入组前均签署知情同意书。恶性胸水患者均为肺癌，恶性腹水患者為胃癌、直肠癌、卵巢癌患者(表1)。控制或缓解标准均采用WHO疗效评价标准，完全缓解(CR)即胸腹水完全消失并维持4 周以上，部分缓解(PR)即胸腹水减少≥50%并持续4周以上。总有效率(ORR)=CR+PR(表2)。
2.3 纳入研究的质量评价
5项研究均为“B”级，综合评价发生相应偏倚的可能性较低，可信度中等。
2.4 异质性检验
分别以ORR，CR，PR 进行效应指标的异质性检验，卡方检验的结果I2=0，五项研究的效应指标之间不存在异质性，合并后用固定效应模型分析。, 百拇医药(孙倩倩 崔艳慧 田新学 康小红 路平 苗战会)
【关键词】沙利度胺；恶性胸水；恶性腹水；Meta分析
Abstract：Objective Observe the efficacy and safety of thalidomide treatment for patients with malignant pleural effusion or ascites.Methods Searched CNKI， Wanfang Data Knowledge Service Platform， Chinese biomedical literature database，Chinese journal full-text database， VIP database，PubMed.Collected all the RCT of thalidomide treatment for malignant pleural effusion or ascites.Applyed Review Manager5.3 statistical software for meta analysis.Results Thalidomide joint chest/intraperitoneal drug treatment can improve the overall response rate of malignant pleural effusion or ascites treatment (RR=1.64，95%CI：1.28～2.09，P<0.0001 )，but not increase the incidence of adverse reactions.Conclusions In the chest/intraperitoneal cavity topical use of the oral thalidomide can significantly reduce or control the malignant pleural effusion or ascites， the treatment plan is safe and reliable.
, 百拇医药
Key words Thalidomide； Malignant pleural effusion； Malignant ascites； Meta analysis
【中图分类号】R73.33 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)02-0-01
恶性胸腹水不仅降低肿瘤患者生活质量，还明显缩短其生存时间[1]，目前临床迫切需要寻找安全有效的药物来治疗恶性胸腹水[2]。沙利度胺通过抗VEGF抑制血管生成[3]，临床已开展沙利度胺联合腔内用药治疗恶性胸腹水的随机对照研究。本文通过检索沙利度胺联合胸腹腔内局部用药治疗恶性胸腹水的随机对照试验对疗效和安全性进行系统评价。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
纳入标准：①经临床、病理学、细胞学、影像学等证实恶性肿瘤；②临床随机对照试验；③结果包括完全缓解 (complete remission，CR)或部分缓解(partial remission，PR)。
, 百拇医药
排除标准：①非临床随机对照试验；②动物实验、个案报道、重复文献；③样本量较少、质量差、信息量少的文献。
1.2 检索
中国知网、万方数据知识服务平台、CBM、CNKI、VIP、PubMed，截至2017年10月。
1.3 资料提取
第一作者、发表日期、具体方案、病例一般特征、观察主要结局。
1 .4 质量评价
按Cochrane 协作网偏倚风险评价标准，包括：随机、分配隐藏、盲法、失访或退出、意向性分析、基线。
1 .5 统计学方法
采用Review Manager 5.3软件，采用RR为效应量，以95%CI表示，用卡方检验分析各资料的异质性，用I2 对异质性进行定量分析。
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2 结果
2.1 检索结果
共检索出48篇文献，阅读文章题目和摘要后排除42篇不符合标准的文献42篇，对6篇文献阅读全文后排除1篇不符合纳入标准的文献，最终纳入5项前瞻性随机对照研究[4-8]。
2.2 基本特征
284名患者中141例为沙利度胺组，143例为对照组，入组前均签署知情同意书。恶性胸水患者均为肺癌，恶性腹水患者為胃癌、直肠癌、卵巢癌患者(表1)。控制或缓解标准均采用WHO疗效评价标准，完全缓解(CR)即胸腹水完全消失并维持4 周以上，部分缓解(PR)即胸腹水减少≥50%并持续4周以上。总有效率(ORR)=CR+PR(表2)。
2.3 纳入研究的质量评价
5项研究均为“B”级，综合评价发生相应偏倚的可能性较低，可信度中等。
2.4 异质性检验
分别以ORR，CR，PR 进行效应指标的异质性检验，卡方检验的结果I2=0，五项研究的效应指标之间不存在异质性，合并后用固定效应模型分析。, 百拇医药(孙倩倩 崔艳慧 田新学 康小红 路平 苗战会)