【摘 要】

    目的：建立 0.01 %硫酸阿托品滴眼液的制备工艺及其质量控制方法。方法：取硫酸阿托品与辅料制成浓度为 0.01 %的微量硫酸阿托品滴眼液，以乙腈-庚烷磺酸钠磷酸盐溶液(含 0.05 mol·L-1 磷酸二氢钾溶液和 0.0025 mol L-1庚烷磺酸钠溶液，用磷酸调节pH 至3.9)(18：82)为流动相进行洗脱，用高效液相色谱法测定硫酸阿托品的含量。结果：所得制剂为无色澄明液体，硫酸阿托品检测浓度线性范围为 20～2000μg·mL-1 (r =0.9999)，平均回收率为102.32% (RSD =0.91%，n =9)。结论：该制剂制备工艺简单，含量测定方法简便、准确，质量可控。

    【关键词】 硫酸阿托品；滴眼液；制备；高效液相色谱法

    【中图分类号】R969.4 【文献标志码】

    B 【文章编号】1005-0019(2018)16-085-01

    1 仪器和试药

    LC -20AT高效液相色谱仪，包括 SPD -20A 检测器 、 CLAS S -VP6.12 SP1 色谱数据系统 、SPD-20A 分光光度计 (日本岛津公司)；ME204E 电子分析天平 (梅特勒-托利多仪器有限公司)；PHS-3C精密PH计(上海雷磁仪器厂)；STY渗透压摩尔浓度检测仪(北京汉柏科创仪器厂) ......