【摘 要】：自我国食品药品监督管理局成立以来，医疗器械检验机构规范化工作，得到了很大的重视。保障检测数据的准确性是医疗器械检验机构的主要工作，同时，它也相当重要，但在实际的医疗器械过程中，会遇到很多因素影响检测数据的准确性。本文就影響检验机构检测数据的因素进行分析，试通过发现检测过程中的问题，并加以分析以便于及时采取有效的预防和改进措施。

    【关键词】：医疗器械；检验机构；检测数据；准确性；因素

    【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)19--01

    随着我国高科技产业的迅速发展，医疗器械也在更新换代，各种医疗设备的出现，让医疗器械检验机构面临更多的挑战，他们需要不断提高检测水平以达到更高的标准和要求。同时，社会水平的发展也催促着检测水平的提高，现在，是否拥有良好的检测水准，将直接关系到一个检验机构的未来发展状况。当然，在现实检测过程中，所遇到的问题会更多，但只有找出这些问题的存在因素，才能真正提高检测数据的准确性，使医疗器械检验机构更值得人们信赖。

    一 检测数据不准确的主要原因

    (一) 检测人员的技术

    由于我国医疗标准的提升，医疗企业选取人才的标准也在相应提高，我国医疗专业的技术人员在不断减少。人员的匮乏、技术人员的缺失已成为很多医疗器械检验机构的普遍难题，在这种情况下，一些在职的检测人员技术仍然存在缺陷 ......