AgilisNxT可调弯导引鞘管在心房颤动射频消融治疗中的应用研究
【摘 要】目的：研究Agilis NxT导引鞘管对于房颤射频消融治疗的影响。方法：选取2016年1月至12月拟行房颤射频消融术的患者60例。随机均分成Agilis NxT鞘组(观察组)和Swarts鞘组(对照组)。比较两组手术时间、透视时间、手术成功率、6个月手术复发率、并发症出现率。结果：对照组与观察组：手术时间(s)246.2±50.6Vs175.3±58.7(P<0.05)；放射时间(s)42.7±13.6Vs28.3±8.2(P<0.05)；手术成功率：73%/93%(P<0.05)；术后6个月复发率27%/7%(P<0.05)；并发症出现率：0/0。结论：Agilis NxT导引鞘管有助于提高房颤射频消融术的成功率、降低复发率、缩短手术时间、减少透视时间。
【关键词】Swarts鞘；AgilisNxT鞘；房颤；导管消融
【中图分类号】R541.7 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)20-0-01
心房颤动是最常见的心律失常之一，其导致心衰、卒中风险增加及心血管疾病病死率升高[1]。导管消融术已成为房颤的重要治疗手段。但手术时间长、X线透视时间长，成功率低、复发率高，尤其是持续性房颤，其复发率高达60%[2]。因此本研究旨在观察Agilis NxT导引鞘对于房颤射频消融治疗的影响。
1 對象与方法
1.1 对象 2016年1月至2016年12月已确诊为“阵发性房颤”且有行房颤射频消融术指征的患者60例，术前停用所有的抗心律失常药物5个半衰期。排除标准：①年龄<18岁，>80岁；②LA内径≥50mm；③左房或左心耳形成血栓；④有抗凝药物的禁忌征；⑤存在器质性心脏病；⑥肝肾功能及肺功能不全；⑦既往有房颤射频消融病史。
1.2 方法
1.2.1 手术方式 患者随机分成Swarts鞘组(对照组)及Agilis NxT鞘组(观察组)，术者相同，手术设备(数字X线减影机、64导电生理多导仪、Carto3系统等)相同，均采用环肺静脉隔离术，如隔离完成后未恢复窦性心律则电复律。放电时冷盐水灌注速度17ml/min，放电间歇期速度2ml/min，预设消融能量30-40w，预设温度上限43℃。每一点有效放电至30s，或局部双极心内膜电图振幅降低0.05mv。
1.2.2 肺静脉电隔离成功标准 环状电极置于肺静脉口(消融环内)未标测到肺静脉电位；在肺静脉内起搏，不能夺获心房。
1.2.3 术后处理 予华法林及胺碘酮3月，华法林剂量据凝血酶原时间国际标准化比值(维持于2-3)调整。
1.2.4 术后6个月复发定义 术后6月动态心电图证实存在30s以上的房颤或房扑。
1.3 统计学方法 利用SPSS19.0软件，对连续变量因素采用均数±标准差()，并采用t检验；对非连续变量因素进行卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组研究对象一般临床资料比较 两组研究对象一般临床资料比较无统计学差异(P>0.05)(见表-1)
2.2 手术相关情况比较
2.2.1 消融终点 Swarts鞘组中3例在消融过程中出现房颤，环肺静脉隔离完成后仍未恢复窦性心律，电复律转复为窦性心律。Agilis鞘组中4例在消融过程中出现房颤，1例出现房扑，环肺静脉隔离完成后未恢复窦律，电复律转为窦律。
2.2.2 手术相关时间比较 Swarts鞘组与Agilis NxT鞘组：手术时间和透视时间比较有统计学意义(P<0.05)(见表-2)。
2.2.3 术后6个月随访情况 Swarts鞘组8例复发，22例维持窦律，Agilis NxT鞘组2例复发，28例维持窦律，两组一次消融成功率73%/93%，复发率27%/7%。以手术复发情况分析，两组一次手术成功率比较有统计学意义(c2=7.123，P=0.008)。
2.2.4 并发症 两组均未发生血管穿刺、心包压塞、脑卒中等并发症。
3 讨论
近年研究认为导管消融治疗房颤的有效率优于药物治疗，且不良反应低于后者[2]，但手术成功率低，复发率仍高。如何解决这一问题近年来成为研究者关注的热点。
房颤的复发分为早期复发(<3月)和晚期复发(>3月)，早期复发有可能增加晚期复发的发生率[3]，其可能机制为早期复发事件的干扰，有可能阻断了消融后心房组织的重构过程，进而导致解剖重构不完全、心房基质的异常增加了晚期复发的发生风险。chemma等[4]研究认为早期复发主要是由于消融部位肺静脉心房电传导的恢复所致。环肺静脉隔离是否完全及消融时透壁程度肺静脉心房电传导恢复相关[5]。而患者的肺静脉解剖结构的复杂性与环肺静脉的隔离效果成负相关，消融导管的稳定性、可操控性、消融时的贴靠性与其成正相关。当肺静脉解剖结构复杂时，消融导管在传统不可控的鞘帮助下常有部位不能到达或即使到达了也很难稳定从而很难保证足够有效的消融时间，致消融透壁程度欠佳。Agilis NxT为可控导管鞘，在手术过程中，它能增加支撑力及可控性，从而提高消融导管消融时的稳定性及贴考性，从而保证到达每一个消融部位及每一个消融部位消融时足够的透壁程度，从而使肺静脉心房电传导不易恢复。
本研究对60例行房颤射频消融术的阵发性房颤患者进行分析，发现用可操控的导引鞘(Agilis)与传统导引鞘(Swarts鞘)相比，可提高房颤导管消融术的成功率，减少复发率，且能有效缩短手术时间，减少透视时间。但本研究研究的是术后6个月的随访数据，此时房颤的复发除肺静脉心房电传导恢复外的其他因素(如非静脉起源的局灶、左房直径、心房纤维化程度等)亦有影响，而持续性房颤未纳入本研究范围，且该研究样本量少，须进一步研究。
参考文献
Munger TM，Wu LQ，Shen WK。Atrial Fibrillation[J].J Biomed Res，2014.28(1)：1-17.
宋祝，兽辉.心房颤动患者射频消融术后复发的预测因素[J].中华老年医学杂志，2015，34(3)：334-338.
宋溢娟，董平栓.阵发性心房颤动射频消融术后房性心律失常复发的相关因素[J].医学综述，2015，21(2)：244-246.
沈其明，刘伏元，苏浩，等.阵发性心房颤动患者射频消融术后心房颤动晚期复发的相关因素[J].中国临床保健杂志，2013，16(3)：268-271.
CHEEMA A，DONG J，DALAI D，et al.Incidence and time course of early recovery of pulmonary vein conduction after catheter ablation of atrial fibrillation[J].J Cantiovase Electrophysiol，2007，18(4)：387-391.
刘昶权，黄铮.心房颤动射频消融术后复发的相关危险因素研究[J].岭南心血管病杂志，2014，20(2)：148-151., http://www.100md.com(邱赟 陈震 陶宇 尹秋林)
【关键词】Swarts鞘；AgilisNxT鞘；房颤；导管消融
【中图分类号】R541.7 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2018)20-0-01
心房颤动是最常见的心律失常之一，其导致心衰、卒中风险增加及心血管疾病病死率升高[1]。导管消融术已成为房颤的重要治疗手段。但手术时间长、X线透视时间长，成功率低、复发率高，尤其是持续性房颤，其复发率高达60%[2]。因此本研究旨在观察Agilis NxT导引鞘对于房颤射频消融治疗的影响。
1 對象与方法
1.1 对象 2016年1月至2016年12月已确诊为“阵发性房颤”且有行房颤射频消融术指征的患者60例，术前停用所有的抗心律失常药物5个半衰期。排除标准：①年龄<18岁，>80岁；②LA内径≥50mm；③左房或左心耳形成血栓；④有抗凝药物的禁忌征；⑤存在器质性心脏病；⑥肝肾功能及肺功能不全；⑦既往有房颤射频消融病史。
1.2 方法
1.2.1 手术方式 患者随机分成Swarts鞘组(对照组)及Agilis NxT鞘组(观察组)，术者相同，手术设备(数字X线减影机、64导电生理多导仪、Carto3系统等)相同，均采用环肺静脉隔离术，如隔离完成后未恢复窦性心律则电复律。放电时冷盐水灌注速度17ml/min，放电间歇期速度2ml/min，预设消融能量30-40w，预设温度上限43℃。每一点有效放电至30s，或局部双极心内膜电图振幅降低0.05mv。
1.2.2 肺静脉电隔离成功标准 环状电极置于肺静脉口(消融环内)未标测到肺静脉电位；在肺静脉内起搏，不能夺获心房。
1.2.3 术后处理 予华法林及胺碘酮3月，华法林剂量据凝血酶原时间国际标准化比值(维持于2-3)调整。
1.2.4 术后6个月复发定义 术后6月动态心电图证实存在30s以上的房颤或房扑。
1.3 统计学方法 利用SPSS19.0软件，对连续变量因素采用均数±标准差()，并采用t检验；对非连续变量因素进行卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组研究对象一般临床资料比较 两组研究对象一般临床资料比较无统计学差异(P>0.05)(见表-1)
2.2 手术相关情况比较
2.2.1 消融终点 Swarts鞘组中3例在消融过程中出现房颤，环肺静脉隔离完成后仍未恢复窦性心律，电复律转复为窦性心律。Agilis鞘组中4例在消融过程中出现房颤，1例出现房扑，环肺静脉隔离完成后未恢复窦律，电复律转为窦律。
2.2.2 手术相关时间比较 Swarts鞘组与Agilis NxT鞘组：手术时间和透视时间比较有统计学意义(P<0.05)(见表-2)。
2.2.3 术后6个月随访情况 Swarts鞘组8例复发，22例维持窦律，Agilis NxT鞘组2例复发，28例维持窦律，两组一次消融成功率73%/93%，复发率27%/7%。以手术复发情况分析，两组一次手术成功率比较有统计学意义(c2=7.123，P=0.008)。
2.2.4 并发症 两组均未发生血管穿刺、心包压塞、脑卒中等并发症。
3 讨论
近年研究认为导管消融治疗房颤的有效率优于药物治疗，且不良反应低于后者[2]，但手术成功率低，复发率仍高。如何解决这一问题近年来成为研究者关注的热点。
房颤的复发分为早期复发(<3月)和晚期复发(>3月)，早期复发有可能增加晚期复发的发生率[3]，其可能机制为早期复发事件的干扰，有可能阻断了消融后心房组织的重构过程，进而导致解剖重构不完全、心房基质的异常增加了晚期复发的发生风险。chemma等[4]研究认为早期复发主要是由于消融部位肺静脉心房电传导的恢复所致。环肺静脉隔离是否完全及消融时透壁程度肺静脉心房电传导恢复相关[5]。而患者的肺静脉解剖结构的复杂性与环肺静脉的隔离效果成负相关，消融导管的稳定性、可操控性、消融时的贴靠性与其成正相关。当肺静脉解剖结构复杂时，消融导管在传统不可控的鞘帮助下常有部位不能到达或即使到达了也很难稳定从而很难保证足够有效的消融时间，致消融透壁程度欠佳。Agilis NxT为可控导管鞘，在手术过程中，它能增加支撑力及可控性，从而提高消融导管消融时的稳定性及贴考性，从而保证到达每一个消融部位及每一个消融部位消融时足够的透壁程度，从而使肺静脉心房电传导不易恢复。
本研究对60例行房颤射频消融术的阵发性房颤患者进行分析，发现用可操控的导引鞘(Agilis)与传统导引鞘(Swarts鞘)相比，可提高房颤导管消融术的成功率，减少复发率，且能有效缩短手术时间，减少透视时间。但本研究研究的是术后6个月的随访数据，此时房颤的复发除肺静脉心房电传导恢复外的其他因素(如非静脉起源的局灶、左房直径、心房纤维化程度等)亦有影响，而持续性房颤未纳入本研究范围，且该研究样本量少，须进一步研究。
参考文献
Munger TM，Wu LQ，Shen WK。Atrial Fibrillation[J].J Biomed Res，2014.28(1)：1-17.
宋祝，兽辉.心房颤动患者射频消融术后复发的预测因素[J].中华老年医学杂志，2015，34(3)：334-338.
宋溢娟，董平栓.阵发性心房颤动射频消融术后房性心律失常复发的相关因素[J].医学综述，2015，21(2)：244-246.
沈其明，刘伏元，苏浩，等.阵发性心房颤动患者射频消融术后心房颤动晚期复发的相关因素[J].中国临床保健杂志，2013，16(3)：268-271.
CHEEMA A，DONG J，DALAI D，et al.Incidence and time course of early recovery of pulmonary vein conduction after catheter ablation of atrial fibrillation[J].J Cantiovase Electrophysiol，2007，18(4)：387-391.
刘昶权，黄铮.心房颤动射频消融术后复发的相关危险因素研究[J].岭南心血管病杂志，2014，20(2)：148-151., http://www.100md.com(邱赟 陈震 陶宇 尹秋林)
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