中药配方颗粒国际化问题的有关思考
【摘 要】 中药配方颗粒是我国中药发展史上的创新措施，其原料是经过规范炮制的单味中药饮片，将其加工后制成颗粒状制剂。中药配方颗粒与原本中药饮片相比，在功效、性味上相同，将中药饮片随证加减、辨证用药、复方配伍的特点保留了下来，能够用于中医临床组方用药。并且相对于中药饮片来讲，其优点表现在避免了中药饮片煎煮过程，改善了中药饮片调剂难以准确把握、质量难以有效控制的问题。中药配方颗粒在原本中药饮片基础上，实现了规范性、科学性及标准化发展，现阶段中药配方颗粒在亚洲甚至西方国家中均有广泛运用，逐渐迈入国际化发展道路。本文在此针对中药配方颗粒的产生及发展进行简要论述，并对中药配方颗粒国际化的实现提出几点措施。
【关键词】 中药配方颗粒；国际化；发展；措施
【中图分类号】R969.4 【文献标志码】B 【文章编号】1005-0019(2018)24-256-01
中药汤剂在长期发展以来，其安全性和稳定性都受到广大学者质疑；中医药在发展过程，其繁琐制作及较长的时间消耗在一定程度上限制了中药发展，在此背景下便出现了中药配方颗粒。中药配方颗粒是对传统中药饮片进行再加工后制成的药物颗粒，其不仅与传统中医辨证治疗相契合，同时还消除了中药汤剂繁琐煎煮过程等缺点，对于推动中药发展来说具有重要积极意义。
1 中药配方颗粒的产生及发展
中药配方颗粒是基于传统中药汤剂的创新，我国广东星群制药厂对于中药配方颗粒的研究始于上个世纪五十年代，他们把单味中药煎煮后用水剂替代中药饮片，效果显著，且服用起来更加便捷，得到了广大患者认可。到了二十世纪七十年代，日本针对于单味颗粒剂取得一定研究成果，而后韩国便开始效仿进行生产。到了八十年代，日本及韩国企业为了降低成本，利用我国道地药材和便宜的人工，在我国投资建厂，制备中药浓缩颗粒，由此国内便开始加大对中药配方颗粒的重视[1]。1992年，江苏江阴天江药业首先研制出了中药配方颗粒，2001年原国家药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，对“中药配方颗粒”这一名称进行正式命名，而在此之前国内对于中药配方颗粒有多种叫法，主要有“免煎饮片”、“中药新饮片”等，在对“中药配方颗粒”进行统一命名后便将其归类到中药饮片管理工作当中。2002年中药配方颗粒列入国务院《中药现代化发展纲要》，2011年中药配方颗粒列入《国家“十二五”科学和技术发展规划》，以上政策为中药配方颗粒的发展提供了很好的保障。
我国中药配方颗粒目前还处于研究阶段，国家让部分生产企业进行试点生产、严格把控管理，现在国家药监部门明确批准的试点生产企业只有六家。虽说我国中医历史发展悠久，但中医配方颗粒作为现代药品剂型，其发展年份也不过短短几十年，即便如此，我国中药配方颗粒在市场推广、产业生产及诊疗运用上已经具备有一定章程和规模。
2 中药配方颗粒国际化实现措施
2.1 保留中医特色增强市场竞争力 中药配方颗粒作为中医特殊剂型，应保留有中医特色，具有自身独特性，这样才能够在激烈药品市场竞争中保持自身特色，从而占据一定市场份额。因而，为了保留中药配方颗粒中医特色，还需要加强对药材共煎的研究。由于药材共煎时药材中成分会发生一定化学变化，起到减毒增效作用，因而临床上要想加强中药配方颗粒运用疗效研究，还应将重点落脚在单煎和合煎等效性问题上，针对其研究从药理、药效、成分、运用等方面展开进一步研究，从而能够为中药配方颗粒实现国际化发展奠定研究基础。此外，针对于中药配方颗粒研究应将其与常规中药提取物进行区分，其保存原饮片药性，但是并非是将有效成分量或提取精读等来作为衡量标准，所以还应加强对中药配方颗粒与原饮片之间的比较研究，这样才可以有效发挥辨证治疗作用，保留中医药特色。
2.2 政府规范协调并加强产品宣传 针对中药配方颗粒国际化发展应做好产品宣传工作，在当前互联网信息时代背景下，借助新媒体能够实现信息全球化传播，可适当加大中药配方颗粒推销宣传力度，提高宣传资金投入。重点改善西方国家对中药“难吃、难看、难弄”的形象认知，让西方国家民众加深对中药配方颗粒优点的认识，了解到中药配方颗粒是现代医药发展背景下应运而生的一种新型用药剂型。在推动中药配方颗粒国际化发展过程中，政府还应充分发挥自身作用，可由政府出面组织成立中药配方颗粒行业协会，并针对中药配方颗粒管理制定相关规章制度，确保中药配方颗粒实现规范化发展。加强中药配方颗粒出口管理，并对各个中药配方颗粒生产企业利益进行平衡，确保各个企业之间实现共同发展，以便于打造优良市场竞争环境，为中药配方颗粒的国际化发展的营造良好市场氛围。
2.3 创新工艺降低成本并完善品种 重视对中药配方颗粒生产工艺的深入研究，要想促使中药配方颗粒实现国际化发展，就不能仅仅局限于单一式的提取方式，应基于确保临床疗效的基础上，对生产工艺进行创新[2]。中药配方颗粒在生产过程中需要耗费较高成本，在创新生产工艺基础上进一步扩大生产规模，可有效降低生产成本，进而在市场中占据一定份额。而市场及生产规模的扩大需要有较多的需求来作为基础，目前很多中药配方颗粒都没有收入到医保目录中，这对于促进中药配方颗粒发展来说具有一定阻力。因此，国家应逐渐将中药配方颗粒纳入到医保范围中，为患者提供优先选择，进而扩大市场需求。此外，为了促进中药配方颗粒发展，还应对现有中药配方颗粒品种进行完善，加强临床中医药研究，在现有药品种类基础上进行改良生产，生产出更多规格中药配方颗粒，以便于更好满足临床诊疗需求。
3 结语
总而言之，随着民众对于健康的愈渐重视，国家也针对于中药发展制定有相关推动政策，为中药实现健康可持续发展奠定政策基础。中药配方颗粒作为中药的一种中药产品形式，其不仅保留有中药饮片药效特点，还表现出服用方便、药效迅速、疗效明确、成份完全、安全方便等优点。目前中药配方颗粒在美国、澳大利亚、韩国、日本等国家都占有一定市场，中药配方颗粒正在逐渐向国际化发展迈进。
参考文獻
[1] 徐莉，钟丽红.中药配方颗粒的发展现状及存在问题分析[J].抗感染药学，2018，15(07)：1116-1118.
[2] 林环玉，伍振峰，曾丽华，王学成，杨明.中药配方颗粒发展现状及产业升级对策分析[J].中国医药工业杂志，2018，49(08)：1161-1165., 百拇医药(赵睿榛)
【关键词】 中药配方颗粒；国际化；发展；措施
【中图分类号】R969.4 【文献标志码】B 【文章编号】1005-0019(2018)24-256-01
中药汤剂在长期发展以来，其安全性和稳定性都受到广大学者质疑；中医药在发展过程，其繁琐制作及较长的时间消耗在一定程度上限制了中药发展，在此背景下便出现了中药配方颗粒。中药配方颗粒是对传统中药饮片进行再加工后制成的药物颗粒，其不仅与传统中医辨证治疗相契合，同时还消除了中药汤剂繁琐煎煮过程等缺点，对于推动中药发展来说具有重要积极意义。
1 中药配方颗粒的产生及发展
中药配方颗粒是基于传统中药汤剂的创新，我国广东星群制药厂对于中药配方颗粒的研究始于上个世纪五十年代，他们把单味中药煎煮后用水剂替代中药饮片，效果显著，且服用起来更加便捷，得到了广大患者认可。到了二十世纪七十年代，日本针对于单味颗粒剂取得一定研究成果，而后韩国便开始效仿进行生产。到了八十年代，日本及韩国企业为了降低成本，利用我国道地药材和便宜的人工，在我国投资建厂，制备中药浓缩颗粒，由此国内便开始加大对中药配方颗粒的重视[1]。1992年，江苏江阴天江药业首先研制出了中药配方颗粒，2001年原国家药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，对“中药配方颗粒”这一名称进行正式命名，而在此之前国内对于中药配方颗粒有多种叫法，主要有“免煎饮片”、“中药新饮片”等，在对“中药配方颗粒”进行统一命名后便将其归类到中药饮片管理工作当中。2002年中药配方颗粒列入国务院《中药现代化发展纲要》，2011年中药配方颗粒列入《国家“十二五”科学和技术发展规划》，以上政策为中药配方颗粒的发展提供了很好的保障。
我国中药配方颗粒目前还处于研究阶段，国家让部分生产企业进行试点生产、严格把控管理，现在国家药监部门明确批准的试点生产企业只有六家。虽说我国中医历史发展悠久，但中医配方颗粒作为现代药品剂型，其发展年份也不过短短几十年，即便如此，我国中药配方颗粒在市场推广、产业生产及诊疗运用上已经具备有一定章程和规模。
2 中药配方颗粒国际化实现措施
2.1 保留中医特色增强市场竞争力 中药配方颗粒作为中医特殊剂型，应保留有中医特色，具有自身独特性，这样才能够在激烈药品市场竞争中保持自身特色，从而占据一定市场份额。因而，为了保留中药配方颗粒中医特色，还需要加强对药材共煎的研究。由于药材共煎时药材中成分会发生一定化学变化，起到减毒增效作用，因而临床上要想加强中药配方颗粒运用疗效研究，还应将重点落脚在单煎和合煎等效性问题上，针对其研究从药理、药效、成分、运用等方面展开进一步研究，从而能够为中药配方颗粒实现国际化发展奠定研究基础。此外，针对于中药配方颗粒研究应将其与常规中药提取物进行区分，其保存原饮片药性，但是并非是将有效成分量或提取精读等来作为衡量标准，所以还应加强对中药配方颗粒与原饮片之间的比较研究，这样才可以有效发挥辨证治疗作用，保留中医药特色。
2.2 政府规范协调并加强产品宣传 针对中药配方颗粒国际化发展应做好产品宣传工作，在当前互联网信息时代背景下，借助新媒体能够实现信息全球化传播，可适当加大中药配方颗粒推销宣传力度，提高宣传资金投入。重点改善西方国家对中药“难吃、难看、难弄”的形象认知，让西方国家民众加深对中药配方颗粒优点的认识，了解到中药配方颗粒是现代医药发展背景下应运而生的一种新型用药剂型。在推动中药配方颗粒国际化发展过程中，政府还应充分发挥自身作用，可由政府出面组织成立中药配方颗粒行业协会，并针对中药配方颗粒管理制定相关规章制度，确保中药配方颗粒实现规范化发展。加强中药配方颗粒出口管理，并对各个中药配方颗粒生产企业利益进行平衡，确保各个企业之间实现共同发展，以便于打造优良市场竞争环境，为中药配方颗粒的国际化发展的营造良好市场氛围。
2.3 创新工艺降低成本并完善品种 重视对中药配方颗粒生产工艺的深入研究，要想促使中药配方颗粒实现国际化发展，就不能仅仅局限于单一式的提取方式，应基于确保临床疗效的基础上，对生产工艺进行创新[2]。中药配方颗粒在生产过程中需要耗费较高成本，在创新生产工艺基础上进一步扩大生产规模，可有效降低生产成本，进而在市场中占据一定份额。而市场及生产规模的扩大需要有较多的需求来作为基础，目前很多中药配方颗粒都没有收入到医保目录中，这对于促进中药配方颗粒发展来说具有一定阻力。因此，国家应逐渐将中药配方颗粒纳入到医保范围中，为患者提供优先选择，进而扩大市场需求。此外，为了促进中药配方颗粒发展，还应对现有中药配方颗粒品种进行完善，加强临床中医药研究，在现有药品种类基础上进行改良生产，生产出更多规格中药配方颗粒，以便于更好满足临床诊疗需求。
3 结语
总而言之，随着民众对于健康的愈渐重视，国家也针对于中药发展制定有相关推动政策，为中药实现健康可持续发展奠定政策基础。中药配方颗粒作为中药的一种中药产品形式，其不仅保留有中药饮片药效特点，还表现出服用方便、药效迅速、疗效明确、成份完全、安全方便等优点。目前中药配方颗粒在美国、澳大利亚、韩国、日本等国家都占有一定市场，中药配方颗粒正在逐渐向国际化发展迈进。
参考文獻
[1] 徐莉，钟丽红.中药配方颗粒的发展现状及存在问题分析[J].抗感染药学，2018，15(07)：1116-1118.
[2] 林环玉，伍振峰，曾丽华，王学成，杨明.中药配方颗粒发展现状及产业升级对策分析[J].中国医药工业杂志，2018，49(08)：1161-1165., 百拇医药(赵睿榛)