阳和汤+小金片在乳腺癌Her-2阳性患者的治疗效果及临床观察
课题编号：ZLZXBJ20180007
【摘要】目的：研究分析对乳腺癌Her-2阳性患者施予阳和汤+小金片的价值及效果。方法：回顾性分析本院近5年收治的90例乳腺癌Her-2阳性患者的资料，将其中接受单纯中药治疗的30例作为单纯中药治疗组，另外接受单纯AC-T化疗方案治疗的30例作为化疗组、接受阳和汤+小金片联合AC-T方案治疗的30例作为中药联合化疗组，观察比较其结果。结果：中药联合化疗组客观缓解率和临床受益率显著高于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05);中药联合化疗组中医证候积分、毒副作用的发生率显著低于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05)。结论：阳和汤+小金片联合AC-T化疗方案治疗Her-2阳性乳腺癌可有效控制疾病进展，有较好的临床治疗效果，提高患者生活质量。
【关键词】小金片;治疗;阳和汤;效果;在乳腺癌Her-2阳性
【中图分类号】R365【文献标志码】A【文章编号】1005-0019(2019)04-128-02
1资料和方法
1.1一般资料
选取我院近5年收治Her-2阳性乳腺癌患者共90例，入组患者按随机数字表法分三组，单纯中药治疗组、化疗组、中药联合化疗组。每组患者均30例。三组一般资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。本研究经我院伦理委员会批准。
1.2方法
1.2.1单纯中药治疗组
在乳腺癌Her-2阳性患者术后，不能耐受化疗或要求口服中药的患者，口服阳和汤+小金片，阳和汤每日1剂，小金片每日3g，分早晚服用，连用2周停1周，每3周为1周期。
1.2.2化疗组
在乳腺癌Her-2阳性患者术后2-3周行AC-T方案序贯辅助化疗开始即口服阳和汤+小金片，阳和汤每日1剂，小金片每日3g，分早晚服用，连用2周停1周，每3周为1周期。
1.2.3中药联合化疗组
在乳腺癌Her-2阳性患者术后2-3周单纯行AC-T方案序贯辅助化疗，每3周为1周期。治疗方案：①AC-T，注射用环磷酰胺600mg/m2(江苏恒瑞医药股份有限公司，生产批号：H32020856，规格0.1g/瓶)，静注，第1天;多柔比星注射液60mg/m2(浙江海正药业，规格10mg/支)，静注，第1天;21天为一周期，连用4周期[1]。多西他赛(齐鲁制药股份有限公司，生产批号：150101，规格40mg/支)静脉滴注，75 mg/m2，每21天给药1次，连用4周期;②AC-T基础上联合中药方案，阳和汤+小金片[2]。阳和汤(天津红日集团康仁堂药业有限公司)：熟地30g，麻黄1.5g，鹿角胶9g，白芥子6g，肉桂3g，生甘草3g，炮姜炭1.5g;小金片(太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)：人工麝香，木鳖子，制草乌，枫香脂，制乳香，制没药，醋五灵脂，酒炒当归，地龙，香墨;③单纯中药组方案，阳和汤+小金片。
1.3观察指标
①临床症状严重程度评价依据中医证候积分，指标包括气短、畏寒、食欲差、痛有定处等。②采用日本希森美康CS5100分析仪检测血液PT系列+D-Ⅱ聚体。日本希森美康XN1000检测血常规。③采用德国罗氏生化仪(cobas c 702)全自动生化分析仪检测心肌酶谱、肝肾功、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA15-3)、糖类抗原(12-5)。④记录患者治疗期间胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性、肝功能损伤及心脏毒性发生例数，计算百分比;药物毒副作用评价依据WHO抗癌药物毒性分度标准进行。⑤行美国GERevolution256排超高端螺旋CT、64排CT、美国GE1.5T磁共振检查磁共振。
1.4疗效判定标准
根据WHO实体瘤疗效评价标准(RECISTI.1版)进行判定：①完全缓解(CR)：肿瘤病灶消失并维持4周以上;②部分缓解(PR)：肿瘤病灶缩小)50%但未达CR，并维持4周以上;③稳定(SD)：肿瘤病灶缩小<50%或增大未达25%;④进展(PD)：肿瘤病灶增大>25%或出现新病灶。客观缓解例数=CR例数+PR例数;临床受益例数=CR例数+PR例数+SD例数。
1.5统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差(⑵两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用x-检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1三组的临床疗效比较
中药联合化疗组在客观缓解率和临床受益率显著高于单纯中药治疗组、化疗组(P < 0.05)，见表1。
2.2三组治疗前后中医证候积分比较
治疗前，三组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P > 0.05);治疗后，三组中医证候积分均显著降低，P < 0.05，见表2。
2.3三组不良反应比较
中药联合化疗组毒副作用发生率显著低于单纯中药治疗组、化疗组，P<0.05，见表3。
3讨论
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发生率逐年上升。Her-2过度表达见于25%-30%乳腺癌，Her-2阳性提示对CMF方案和TAM耐药，患者预后差。目前AC-T方案或联合曲妥珠单抗作了一系列研究，提高了DFS，但对部分患者增加了心脏毒性，对远期效果也有待随访观察，曲妥珠单抗价格昂贵，对基层医院患者及医保有沉重经济负担，故选用阳和汤+小金丸联合AC-T方案治疗乳腺癌Her-2阳性患者。
乳腺癌在中医中医认为是本虚标热，本以体质虚寒为主，标以癌症局部热毒聚集为主，故应用阳和汤温阳补血，散寒通滞，以补其本虚;应用小金丸散结消肿，化瘀止痛，以功其标实。
本研究结果中，中药联合化疗组客观缓解率和临床受益率显著高于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05);中药联合化疗组中医证候积分、毒副作用的发生率显著低于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05)，提示中西医结合治疗Her-2阳性乳腺癌在延缓肿瘤进展、降低毒副作用发生风险优势明显。
综上，阳和汤+小金片联合AC-T化疗方案治疗Her-2阳性乳腺癌可有效控制疾病进展，有較好的临床治疗效果，提高患者生活质量。
参考文献
[1]刘飞，路潜，欧阳倩，等.乳腺癌患者术后淋巴水肿与其相关症状的关系研究[J].中华护理杂志，2016，51(5)：518-522.
[2]唐玮，刘剑仑，杨华伟，等.整形保乳术与常规保乳术在早期乳腺癌治疗中的比较分析[J].临床精神医学杂志，2016，43(6)：235-239., 百拇医药(王利宁 宋军帅 董丽娜 邢建波 李秀玲)
【摘要】目的：研究分析对乳腺癌Her-2阳性患者施予阳和汤+小金片的价值及效果。方法：回顾性分析本院近5年收治的90例乳腺癌Her-2阳性患者的资料，将其中接受单纯中药治疗的30例作为单纯中药治疗组，另外接受单纯AC-T化疗方案治疗的30例作为化疗组、接受阳和汤+小金片联合AC-T方案治疗的30例作为中药联合化疗组，观察比较其结果。结果：中药联合化疗组客观缓解率和临床受益率显著高于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05);中药联合化疗组中医证候积分、毒副作用的发生率显著低于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05)。结论：阳和汤+小金片联合AC-T化疗方案治疗Her-2阳性乳腺癌可有效控制疾病进展，有较好的临床治疗效果，提高患者生活质量。
【关键词】小金片;治疗;阳和汤;效果;在乳腺癌Her-2阳性
【中图分类号】R365【文献标志码】A【文章编号】1005-0019(2019)04-128-02
1资料和方法
1.1一般资料
选取我院近5年收治Her-2阳性乳腺癌患者共90例，入组患者按随机数字表法分三组，单纯中药治疗组、化疗组、中药联合化疗组。每组患者均30例。三组一般资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。本研究经我院伦理委员会批准。
1.2方法
1.2.1单纯中药治疗组
在乳腺癌Her-2阳性患者术后，不能耐受化疗或要求口服中药的患者，口服阳和汤+小金片，阳和汤每日1剂，小金片每日3g，分早晚服用，连用2周停1周，每3周为1周期。
1.2.2化疗组
在乳腺癌Her-2阳性患者术后2-3周行AC-T方案序贯辅助化疗开始即口服阳和汤+小金片，阳和汤每日1剂，小金片每日3g，分早晚服用，连用2周停1周，每3周为1周期。
1.2.3中药联合化疗组
在乳腺癌Her-2阳性患者术后2-3周单纯行AC-T方案序贯辅助化疗，每3周为1周期。治疗方案：①AC-T，注射用环磷酰胺600mg/m2(江苏恒瑞医药股份有限公司，生产批号：H32020856，规格0.1g/瓶)，静注，第1天;多柔比星注射液60mg/m2(浙江海正药业，规格10mg/支)，静注，第1天;21天为一周期，连用4周期[1]。多西他赛(齐鲁制药股份有限公司，生产批号：150101，规格40mg/支)静脉滴注，75 mg/m2，每21天给药1次，连用4周期;②AC-T基础上联合中药方案，阳和汤+小金片[2]。阳和汤(天津红日集团康仁堂药业有限公司)：熟地30g，麻黄1.5g，鹿角胶9g，白芥子6g，肉桂3g，生甘草3g，炮姜炭1.5g;小金片(太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)：人工麝香，木鳖子，制草乌，枫香脂，制乳香，制没药，醋五灵脂，酒炒当归，地龙，香墨;③单纯中药组方案，阳和汤+小金片。
1.3观察指标
①临床症状严重程度评价依据中医证候积分，指标包括气短、畏寒、食欲差、痛有定处等。②采用日本希森美康CS5100分析仪检测血液PT系列+D-Ⅱ聚体。日本希森美康XN1000检测血常规。③采用德国罗氏生化仪(cobas c 702)全自动生化分析仪检测心肌酶谱、肝肾功、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA15-3)、糖类抗原(12-5)。④记录患者治疗期间胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性、肝功能损伤及心脏毒性发生例数，计算百分比;药物毒副作用评价依据WHO抗癌药物毒性分度标准进行。⑤行美国GERevolution256排超高端螺旋CT、64排CT、美国GE1.5T磁共振检查磁共振。
1.4疗效判定标准
根据WHO实体瘤疗效评价标准(RECISTI.1版)进行判定：①完全缓解(CR)：肿瘤病灶消失并维持4周以上;②部分缓解(PR)：肿瘤病灶缩小)50%但未达CR，并维持4周以上;③稳定(SD)：肿瘤病灶缩小<50%或增大未达25%;④进展(PD)：肿瘤病灶增大>25%或出现新病灶。客观缓解例数=CR例数+PR例数;临床受益例数=CR例数+PR例数+SD例数。
1.5统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差(⑵两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用x-检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1三组的临床疗效比较
中药联合化疗组在客观缓解率和临床受益率显著高于单纯中药治疗组、化疗组(P < 0.05)，见表1。
2.2三组治疗前后中医证候积分比较
治疗前，三组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P > 0.05);治疗后，三组中医证候积分均显著降低，P < 0.05，见表2。
2.3三组不良反应比较
中药联合化疗组毒副作用发生率显著低于单纯中药治疗组、化疗组，P<0.05，见表3。
3讨论
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发生率逐年上升。Her-2过度表达见于25%-30%乳腺癌，Her-2阳性提示对CMF方案和TAM耐药，患者预后差。目前AC-T方案或联合曲妥珠单抗作了一系列研究，提高了DFS，但对部分患者增加了心脏毒性，对远期效果也有待随访观察，曲妥珠单抗价格昂贵，对基层医院患者及医保有沉重经济负担，故选用阳和汤+小金丸联合AC-T方案治疗乳腺癌Her-2阳性患者。
乳腺癌在中医中医认为是本虚标热，本以体质虚寒为主，标以癌症局部热毒聚集为主，故应用阳和汤温阳补血，散寒通滞，以补其本虚;应用小金丸散结消肿，化瘀止痛，以功其标实。
本研究结果中，中药联合化疗组客观缓解率和临床受益率显著高于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05);中药联合化疗组中医证候积分、毒副作用的发生率显著低于单纯中药治疗组和化疗组(p<0.05)，提示中西医结合治疗Her-2阳性乳腺癌在延缓肿瘤进展、降低毒副作用发生风险优势明显。
综上，阳和汤+小金片联合AC-T化疗方案治疗Her-2阳性乳腺癌可有效控制疾病进展，有較好的临床治疗效果，提高患者生活质量。
参考文献
[1]刘飞，路潜，欧阳倩，等.乳腺癌患者术后淋巴水肿与其相关症状的关系研究[J].中华护理杂志，2016，51(5)：518-522.
[2]唐玮，刘剑仑，杨华伟，等.整形保乳术与常规保乳术在早期乳腺癌治疗中的比较分析[J].临床精神医学杂志，2016，43(6)：235-239., 百拇医药(王利宁 宋军帅 董丽娜 邢建波 李秀玲)