【摘 要】目的：对PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用效果进行分析和总结。方法：采用PDCA循环法的流程和理论分析我院药物临床试验资料管理工作，找出其中的不足并提出改进的策略，在药物的临床试验准备、实行和完成阶段都要加强管理，采用分级制度进行检查和改良。结果：经过PDCA循环法的实施，药物临床试验资料管理工作得到了明显的优化，合格率更是明显提升，2016年1月至2017年1月未实行PDCA循环法的合格率为30.14%，而2017年1月至2018年1月在施行了PDCA循环法之后的合格率达到了89.78%。结论：将PDCA应用在药物临床试验资料管理工作中能收获更好的效果，让资料更加完备和齐全，并且更加安全、可信和科学，并让资料管理工作不断循环提升，值得在临床中推广。

    【关键词】PDCA循环法;药物临床试验资料管理;应用效果

    Abstract：Objective To analyze and summarize the application effect of PDCA circulation method in improving the management of drug clinical trial data.Methods： Using the flow and theory of PDCA cycle method to analyze the management of drug clinical trial data in our hospital ......